Edwards Lifesciences разрабатывает ориентированные на пациентов медицинские технологии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В портфель компании входят транскатетерные сердечные клапаны, хирургические решения для клапанов, методы лечения митрального и трикуспидального клапанов, а также системы интенсивной терапии для гемодинамического, дистанционного и прогностического мониторинга. Компания также проводит клинические исследования и поддерживает инновации в сфере здравоохранения, направленные на улучшение результатов лечения людей, живущих с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Набор сотрудников может охватывать медицинские технологии, клинические исследования, инженерные направления, интенсивную терапию и связанные с ними корпоративные функции.
Старший специалист по медицинскому письму — удалённая работа в Миссисипи
Руководите подготовкой медицинских текстов для клинических доказательств и регуляторных документов, поддерживающих транскатетерные технологии Edwards Lifesciences для замены сердечных клапанов. Управляйте обзорами литературы, сложными материалами и взаимодействием клинических, регуляторных и бизнес-команд.
Соединенные Штаты
Миссисипи108 000 $ – 153 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контентаОписание
- Подготавливайте сложные документы и материалы по медицинскому письму, участвуя в разработке шаблонов для конкретных проектов.
- Ведите переговоры о материалах и сроках, одновременно решая вопросы с межфункциональными участниками.
- Планируйте и проводите поиск и обзоры литературы, поддерживайте сопроводительную документацию и готовьте резюме литературы.
- Представляйте команду медицинского письма на совещаниях по планам подготовки отчетности и регуляторным документам для клинических исследований в США, Европейском союзе и других международных рынках.
- Руководите сложной межфункциональной работой или поддерживайте её, включая анализ управления рисками, документы с инструкциями по применению, а также документы с обобщением данных о безопасности и клинических характеристиках.
- Консультируйте, обучайте и наставляйте менее опытных специалистов по медицинскому письму.
- Предлагайте и помогайте внедрять постоянные улучшения процессов медицинского письма.
- Будьте основным контактным лицом по проектам медицинского письма и координируйте внутренние и внешние сроки с командами Edwards и клиентами.
Требования
- Степень бакалавра в смежной области и не менее пяти лет опыта в медицинском письме либо эквивалентный опыт работы в соответствии с критериями Edwards.
- Опыт подготовки отчетов о клинической оценке в соответствии с MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 и/или Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях.
- Продвинутый уровень владения Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
- Опыт работы с программами для управления публикациями, такими как EndNote, и исследовательскими базами данных, такими как PubMed.
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации, включая ведение переговоров с клиентами и управление отношениями.
- Сильные навыки решения проблем, организации, анализа и критического мышления.
- Глубокое понимание политик, процедур и руководств, регулирующих научный контент и медицинское письмо.
- Подтверждённые лидерские качества и способность влиять на изменения.
- Исключительное внимание к деталям.
- Профессиональные навыки коммуникации на всех уровнях организации.
- Способность управлять конкурирующими приоритетами в динамичной рабочей среде.
- Способность сотрудничать в командах, включая межведомственные группы и контактных лиц проектов, представляющих организацию.
Преимущества
- Конкурентоспособные предложения по оплате труда.
- Возможности получения стимулирующих выплат по результатам работы.
- Широкий пакет льгот, разработанный с учётом разнообразных потребностей сотрудников и их семей.