Edwards Lifesciences mengembangkan teknologi medis yang berfokus pada pasien untuk perawatan kardiovaskular. Portofolionya mencakup katup jantung transkateter, solusi katup bedah, terapi mitral dan trikuspid, serta sistem perawatan kritis untuk pemantauan hemodinamik, jarak jauh, dan prediktif. Perusahaan ini juga melakukan penelitian klinis dan mendukung inovasi layanan kesehatan yang bertujuan meningkatkan hasil perawatan bagi orang yang hidup dengan penyakit kardiovaskular. Perekrutan dapat mencakup bidang teknologi medis, penelitian klinis, teknik, perawatan kritis, dan fungsi korporat terkait.
Spesialis Senior Penulisan Medis — Bekerja Jarak Jauh di Mississippi
Memimpin kegiatan penulisan medis untuk bukti klinis dan pengajuan regulasi yang mendukung teknologi katup jantung transkateter Edwards Lifesciences. Mengelola tinjauan literatur, keluaran kompleks, serta kolaborasi antara tim klinis, regulasi, dan bisnis.
Amerika Serikat
Mississippi$108.000 – $153.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenulis kontenDeskripsi
- Menyiapkan dokumen dan keluaran penulisan medis yang kompleks, serta berkontribusi pada templat khusus proyek.
- Memimpin negosiasi mengenai keluaran dan jadwal sambil menyelesaikan masalah bersama pemangku kepentingan lintas fungsi.
- Merencanakan dan melaksanakan pencarian serta tinjauan literatur, memelihara dokumentasi pendukung, dan menghasilkan ringkasan literatur.
- Mewakili tim penulisan medis dalam rapat yang membahas rencana pelaporan dan pengajuan regulasi untuk studi klinis di Amerika Serikat, Uni Eropa, dan pasar internasional lainnya.
- Memimpin atau mendukung pekerjaan lintas fungsi yang kompleks, termasuk tinjauan manajemen risiko, petunjuk penggunaan, serta dokumen ringkasan keselamatan dan kinerja klinis.
- Membimbing, melatih, dan menjadi mentor bagi penulis medis yang kurang berpengalaman.
- Merekomendasikan dan membantu menerapkan peningkatan berkelanjutan pada proses penulisan medis.
- Menjadi kontak utama untuk proyek penulisan medis serta mengoordinasikan jadwal internal dan eksternal dengan tim dan klien Edwards.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang terkait ditambah lima tahun pengalaman dalam penulisan medis, atau pengalaman kerja yang setara sesuai kriteria Edwards.
- Pengalaman mengembangkan laporan evaluasi klinis berdasarkan MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 dan/atau Peraturan Alat Kesehatan Uni Eropa.
- Kemahiran tingkat lanjut dalam Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint.
- Pengalaman menggunakan perangkat lunak manajemen publikasi seperti EndNote dan basis data penelitian seperti PubMed.
- Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat, termasuk negosiasi dengan pelanggan dan pengelolaan hubungan.
- Kemampuan pemecahan masalah, organisasi, analitis, dan berpikir kritis yang kuat.
- Pemahaman menyeluruh tentang kebijakan, prosedur, dan pedoman yang mengatur konten ilmiah dan penulisan medis.
- Kepemimpinan yang terbukti dan kemampuan untuk memengaruhi perubahan.
- Perhatian yang sangat tinggi terhadap detail.
- Keterampilan komunikasi profesional di semua tingkat organisasi.
- Kemampuan mengelola prioritas yang bersaing dalam lingkungan yang bergerak cepat.
- Kemampuan berkolaborasi dalam tim, termasuk kelompok antardepartemen dan kontak proyek yang mewakili organisasi.
Tunjangan
- Penawaran gaji yang kompetitif.
- Peluang insentif berbasis kinerja.
- Portofolio manfaat yang luas untuk mendukung beragam kebutuhan karyawan dan keluarga mereka.