Edwards Lifesciences udvikler patientfokuseret medicinsk teknologi til hjerte-kar-behandling. Virksomhedens produktportefølje omfatter transkateter-hjerteklapper, kirurgiske klapløsninger, mitral- og trikuspidalbehandlinger samt intensivsystemer til hæmodynamisk, fjernbaseret og prædiktiv monitorering. Virksomheden udfører også klinisk forskning og støtter innovation i sundhedsvæsenet med fokus på at forbedre resultaterne for mennesker, der lever med hjerte-kar-sygdomme. Rekrutteringen kan omfatte medicinsk teknologi, klinisk forskning, ingeniørarbejde, intensivbehandling og relaterede virksomheds funktioner.
Senior specialist i medicinsk skrivning – fjernarbejde i Mississippi
Lede arbejdet med medicinsk skrivning for klinisk evidens og regulatoriske indsendelser, der understøtter Edwards Lifesciences’ transkateterbaserede hjerteklapsteknologier. Håndtere litteraturgennemgange, komplekse leverancer og samarbejde på tværs af kliniske, regulatoriske og forretningsmæssige teams.
USA
Mississippi108.000 $ – 153.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskIndholdsforfatterBeskrivelse
- Udarbejde komplekse dokumenter og leverancer inden for medicinsk skrivning og bidrage til projektspecifikke skabeloner.
- Lede forhandlinger om leverancer og tidsplaner samt løse problemer sammen med tværfunktionelle interessenter.
- Planlægge og gennemføre litteratursøgninger og -gennemgange, vedligeholde understøttende dokumentation og udarbejde litteratursammendrag.
- Repræsentere teamet for medicinsk skrivning på møder om rapporteringsplaner og regulatoriske indsendelser for kliniske studier i USA, Den Europæiske Union og andre internationale markeder.
- Lede eller understøtte komplekst tværfunktionelt arbejde, herunder gennemgange af risikostyring, brugsanvisninger samt dokumenter med sammenfatninger af sikkerhed og klinisk ydeevne.
- Vejlede, oplære og være mentor for medicinske skribenter med mindre erfaring.
- Anbefale og bidrage til løbende forbedringer af processerne for medicinsk skrivning.
- Være primær kontaktperson for projekter inden for medicinsk skrivning og koordinere interne og eksterne tidsplaner med Edwards’ teams og kunder.
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant område samt fem års erfaring med medicinsk skrivning eller tilsvarende erhvervserfaring i henhold til Edwards’ kriterier.
- Erfaring med at udarbejde kliniske evalueringsrapporter i henhold til MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 og/eller Den Europæiske Unions forordning om medicinsk udstyr.
- Avancerede færdigheder i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
- Erfaring med publiceringsstyringssoftware som EndNote og forskningsdatabaser som PubMed.
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner, herunder kundeforhandling og relationsstyring.
- Stærke evner inden for problemløsning, organisering, analyse og kritisk tænkning.
- Omfattende forståelse af de politikker, procedurer og retningslinjer, der regulerer videnskabeligt indhold og medicinsk skrivning.
- Dokumenteret lederskab og evne til at påvirke forandringer.
- Ekstraordinær sans for detaljer.
- Professionelle kommunikationsevner på alle organisatoriske niveauer.
- Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter i et miljø med højt tempo.
- Evne til at samarbejde i teams, herunder tværgående afdelingsgrupper og projektkontakter, der repræsenterer organisationen.
Fordele
- Konkurrencedygtige løntilbud.
- Resultatbaserede incitamentsmuligheder.
- En bred vifte af personalegoder, der er udformet til at understøtte medarbejdernes og deres familiers forskellige behov.