Edwards Lifesciences izstrādā pacientiem paredzētas medicīnas tehnoloģijas sirds un asinsvadu aprūpei. Uzņēmuma risinājumu klāstā ietilpst ar katetru ievietojami sirds vārstuļi, ķirurģiski vārstuļu risinājumi, mitrālā un trikuspidālā vārstuļa terapijas, kā arī intensīvās aprūpes sistēmas hemodinamikas, attālinātai un prognozējošai uzraudzībai. Uzņēmums veic arī klīniskos pētījumus un atbalsta veselības aprūpes inovācijas, kuru mērķis ir uzlabot to cilvēku ārstēšanas rezultātus, kuri dzīvo ar sirds un asinsvadu slimībām. Personāla atlase var aptvert medicīnas tehnoloģijas, klīniskos pētījumus, inženierzinātnes, intensīvo aprūpi un ar tām saistītās uzņēmuma funkcijas.
Vecākais medicīniskās rakstīšanas speciālists — attālināts darbs Misisipi
Vadiet medicīniskās rakstīšanas darbības, kas saistītas ar klīniskajiem pierādījumiem un regulatīvajiem iesniegumiem, atbalstot Edwards Lifesciences transkatetrālo sirds vārstuļu tehnoloģijas. Pārvaldiet literatūras pārskatus, sarežģītus darba rezultātus un sadarbību starp klīniskajām, regulatīvajām un uzņēmējdarbības komandām.
Apraksts
- Sagatavojiet sarežģītus medicīniskās rakstīšanas dokumentus un darba rezultātus, sniedzot ieguldījumu projektam specifisku veidņu izstrādē.
- Vadiet sarunas par darba rezultātiem un termiņiem, vienlaikus risinot problēmas ar starpfunkcionālajiem sadarbības partneriem.
- Plānojiet un veiciet literatūras meklēšanu un pārskatus, uzturiet pamatojošo dokumentāciju un sagatavojiet literatūras kopsavilkumus.
- Pārstāviet medicīniskās rakstīšanas komandu sanāksmēs, kurās tiek apspriesti ziņošanas plāni un regulatīvie iesniegumi par klīniskajiem pētījumiem Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropas Savienībā un citos starptautiskajos tirgos.
- Vadiet sarežģītu starpfunkcionālu darbu vai atbalstiet to, tostarp riska pārvaldības pārskatus, lietošanas instrukcijas un drošuma un klīniskās veiktspējas kopsavilkuma dokumentus.
- Vadiet, apmāciet un mentorējiet mazāk pieredzējušus medicīniskās rakstīšanas speciālistus.
- Sniedziet ieteikumus par medicīniskās rakstīšanas procesu nepārtrauktu uzlabošanu un palīdziet tos īstenot.
- Esiet medicīniskās rakstīšanas projektu galvenais kontaktpunkts un koordinējiet iekšējos un ārējos termiņus ar Edwards komandām un klientiem.
Prasības
- Bakalaura grāds saistītā jomā un piecu gadu pieredze medicīniskajā rakstīšanā vai līdzvērtīga darba pieredze saskaņā ar Edwards kritērijiem.
- Pieredze klīniskā novērtējuma ziņojumu izstrādē saskaņā ar MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 un/vai Eiropas Savienības Medicīnisko ierīču regulu.
- Padziļinātas Microsoft Word, Excel un PowerPoint lietošanas prasmes.
- Pieredze publikāciju pārvaldības programmatūras, piemēram, EndNote, un pētniecības datubāzu, piemēram, PubMed, izmantošanā.
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes, tostarp klientu sarunu vadīšanas un attiecību pārvaldības prasmes.
- Spēcīgas problēmu risināšanas, organizatoriskās, analītiskās un kritiskās domāšanas prasmes.
- Visaptveroša izpratne par politikām, procedūrām un vadlīnijām, kas regulē zinātnisko saturu un medicīnisko rakstīšanu.
- Pierādītas līderības spējas un prasme ietekmēt pārmaiņas.
- Izcila uzmanība detaļām.
- Profesionālas saziņas prasmes visos organizācijas līmeņos.
- Spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes strauji mainīgā vidē.
- Spēja sadarboties komandās, tostarp starpdepartamentu grupās un ar organizāciju pārstāvošajiem projektu kontaktpersonām.
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs atalgojums.
- Uz sniegumu balstītas stimulēšanas iespējas.
- Plašs priekšrocību klāsts, kas izstrādāts, lai atbalstītu darbinieku un viņu ģimeņu atšķirīgās vajadzības.