Edwards Lifesciences kehittää potilaskeskeisiä lääkinnällisiä teknologioita sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon. Sen tuotevalikoimaan kuuluu katetrilla asennettavia sydänläppiä, kirurgisia läppäratkaisuja, hiippa- ja kolmiliuskaläppien hoitoon tarkoitettuja ratkaisuja sekä tehohoidon järjestelmiä hemodynaamiseen, etä- ja ennakoivaan seurantaan. Yhtiö tekee myös kliinistä tutkimusta ja tukee terveydenhuollon innovaatioita, joiden tavoitteena on parantaa sydän- ja verisuonisairauksien kanssa elävien ihmisten hoitotuloksia. Rekrytointi voi kohdistua lääkinnälliseen teknologiaan, kliiniseen tutkimukseen, suunnitteluun, tehohoitoon ja niihin liittyviin yritystoimintoihin.
Vanhempi lääketieteellisen kirjoittamisen asiantuntija — etätyö Mississippissä
Johda kliinistä näyttöä ja viranomaisasiakirjoja koskevaa lääketieteellistä kirjoittamista Edwards Lifesciencesin katetrilla asetettavia sydänläppäteknologioita varten. Hallinnoi kirjallisuuskatsauksia, vaativia toimituksia ja yhteistyötä kliinisten, viranomaisasioiden ja liiketoiminnan tiimien kanssa.
Yhdysvallat
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiSisällönkirjoittajaKuvaus
- Laadi vaativia lääketieteellisen kirjoittamisen asiakirjoja ja toimituksia sekä osallistu projektikohtaisten mallipohjien kehittämiseen.
- Johda toimituksia ja aikatauluja koskevia neuvotteluja ja ratkaise samalla monialaisten sidosryhmien kanssa esiin tulevia ongelmia.
- Suunnittele ja toteuta kirjallisuushakuja ja -katsauksia, ylläpidä tukidokumentaatiota ja tuota kirjallisuusyhteenvetoja.
- Edusta lääketieteellisen kirjoittamisen tiimiä kokouksissa, joissa käsitellään raportointisuunnitelmia ja Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa sekä muilla kansainvälisillä markkinoilla tehtävien kliinisten tutkimusten viranomaisasiakirjoja.
- Johda tai tue vaativaa monialaista työtä, kuten riskienhallinnan katselmuksia, käyttöohjeita sekä turvallisuutta ja kliinistä suorituskykyä koskevia yhteenvetoasiakirjoja.
- Ohjaa, kouluta ja mentoroi vähemmän kokeneita lääketieteellisiä kirjoittajia.
- Tee ehdotuksia lääketieteellisen kirjoittamisen prosessien jatkuvaksi parantamiseksi ja auta niiden käyttöönotossa.
- Toimi lääketieteellisen kirjoittamisen projektien pääasiallisena yhteyshenkilönä ja koordinoi sisäisiä ja ulkoisia aikatauluja Edwardsin tiimien ja asiakkaiden kanssa.
Vaatimukset
- Soveltuvan alan kandidaatin tutkinto ja vähintään viiden vuoden kokemus lääketieteellisestä kirjoittamisesta tai Edwardsin kriteerien mukainen vastaava työkokemus.
- Kokemusta kliinisten arviointiraporttien laatimisesta MEDDEV 2.7/1 Rev. 4:n ja/tai Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen mukaisesti.
- Edistynyt Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin osaaminen.
- Kokemusta julkaisujen hallintaohjelmistoista, kuten EndNotesta, ja tutkimustietokannoista, kuten PubMedistä.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot, mukaan lukien asiakasneuvottelut ja suhteiden hallinta.
- Vahvat ongelmanratkaisu-, organisointi-, analyysi- ja kriittisen ajattelun taidot.
- Kattava ymmärrys tieteellistä sisältöä ja lääketieteellistä kirjoittamista ohjaavista käytännöistä, menettelyistä ja ohjeista.
- Osoitettua johtajuutta ja kykyä vaikuttaa muutoksiin.
- Poikkeuksellinen tarkkuus.
- Ammattimaiset viestintätaidot kaikilla organisaatiotasoilla.
- Kyky hallita keskenään kilpailevia prioriteetteja nopeatempoisessa ympäristössä.
- Kyky tehdä yhteistyötä tiimeissä, mukaan lukien osastojen väliset ryhmät ja organisaatiota edustavat projektien yhteyshenkilöt.
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus.
- Suoritukseen perustuvia kannustinmahdollisuuksia.
- Laaja etukokonaisuus, joka on suunniteltu tukemaan työntekijöiden ja heidän perheidensä vaihtelevia tarpeita.