Edwards Lifesciences utvecklar patientfokuserad medicinteknik för hjärt-kärlvård. Företagets produktportfölj omfattar transkateterbaserade hjärtklaffar, kirurgiska klafflösningar, mitralis- och trikuspidalisterapier samt system för intensivvård med hemodynamisk, fjärrbaserad och prediktiv övervakning. Företaget bedriver också klinisk forskning och stödjer innovation inom vården med målet att förbättra resultaten för personer som lever med hjärt-kärlsjukdom. Rekryteringen kan omfatta medicinteknik, klinisk forskning, teknik, intensivvård och relaterade företagsfunktioner.
Senior specialist inom medicinskt skrivande – distansarbete i Mississippi
Leda arbetet med medicinskt skrivande för klinisk evidens och regulatoriska inlämningar som stödjer Edwards Lifesciences transkateterbaserade hjärtklaffteknik. Hantera litteraturöversikter, komplexa leveranser och samarbete mellan kliniska, regulatoriska och affärsrelaterade team.
USA
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaInnehållsskribentBeskrivning
- Ta fram komplexa dokument och leveranser inom medicinskt skrivande och bidra till projektspecifika mallar.
- Leda förhandlingar om leveranser och tidsplaner samt lösa problem tillsammans med tvärfunktionella intressenter.
- Planera och genomföra litteratursökningar och litteraturöversikter, underhålla tillhörande dokumentation och ta fram litteratursammanfattningar.
- Representera teamet för medicinskt skrivande i möten om rapporteringsplaner och regulatoriska inlämningar för kliniska studier i USA, Europeiska unionen och andra internationella marknader.
- Leda eller stödja komplext tvärfunktionellt arbete, inklusive riskhanteringsgranskningar, bruksanvisningar samt dokument som sammanfattar säkerhet och klinisk prestanda.
- Vägleda, utbilda och vara mentor för medicinska skribenter med mindre erfarenhet.
- Rekommendera och bidra till löpande förbättringar av processerna för medicinskt skrivande.
- Vara huvudkontakt för projekt inom medicinskt skrivande och samordna interna och externa tidsplaner med Edwards team och kunder.
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant område samt fem års erfarenhet av medicinskt skrivande, eller motsvarande arbetslivserfarenhet enligt Edwards kriterier.
- Erfarenhet av att ta fram kliniska utvärderingsrapporter enligt MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 och/eller Europeiska unionens förordning om medicintekniska produkter.
- Avancerade kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint.
- Erfarenhet av publiceringshanteringsprogram som EndNote och forskningsdatabaser som PubMed.
- Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga, inklusive kundförhandling och relationshantering.
- Mycket god problemlösningsförmåga samt stark organisatorisk, analytisk och kritisk förmåga.
- Omfattande förståelse för de policyer, processer och riktlinjer som styr vetenskapligt innehåll och medicinskt skrivande.
- Dokumenterad ledarskapsförmåga och förmåga att påverka förändring.
- Exceptionell noggrannhet.
- Professionell kommunikationsförmåga på alla organisatoriska nivåer.
- Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar i en miljö med högt tempo.
- Förmåga att samarbeta i team, inklusive tväravdelningsgrupper och projektkontakter som representerar organisationen.
Förmåner
- Konkurrenskraftiga lönevillkor.
- Prestationsbaserade incitament.
- Ett brett förmånspaket utformat för att stödja medarbetarnas och deras familjers varierande behov.