Revvity je podjetje na področju zdravstva in ved o življenju, ki razvija rešitve za raziskave, diagnostiko in klinično testiranje. Njegovi izdelki in storitve podpirajo genomske analize, odkrivanje zdravil, precizno medicino, celično in gensko terapijo, klinično diagnostiko ter avtomatizacijo laboratorijev. Revvity sodeluje s strankami iz akademskega okolja, farmacevtskih in biotehnoloških podjetij, kliničnih laboratorijev ter zdravstva ter ekipam pomaga napredovati pri znanstvenih raziskavah in na trg uvajati diagnostične in terapevtske inovacije.
Strokovnjak za regulativne zadeve in kakovost – delo na daljavo iz Brazilije
Podpirajte Revvityjeve operacije kakovosti v zdravstvu v Braziliji in regiji LATAM na področju regulativnih zadev, skladnosti z zahtevami ANVISA, upravljanja QMS, revizij, CAPA, regulativnih dosijejev in dokumentacije tehničnega spremljanja varnosti.
Opis
- Pripravljati registracijske dosjeje in ponovne validacije tveganj za vodstveni pregled in odobritev
- Vzdrževati brazilski RMP in Smart Sheets v skladu z navodili vodje
- Podpirati upravljanje dobre distribucijske in skladiščne prakse ANVISA z odgovornimi tehniki in CoRT na lokaciji 3PL
- Odpreti in spremljati neskladnosti
- Spremljati CAPA z ustreznimi oddelki
- Upravljati dokumentacijo QMS za regijo LATAM
- Podpirati revizije kvalifikacije in rekvalifikacije distributerjev
- Podpirati kvalifikacijo in rekvalifikacijo ponudnikov storitev
- Zagotavljati dokumentacijo za ukrepe na terenu in tehnično spremljanje varnosti v regiji LATAM skupaj z internimi RT in CoRT
- Organizirati regulativne dosjeje v skladu z navodili vodje
- Pripravljati in vzdrževati postopke za regulativne zadeve ter GDP/GSP ANVISA v okviru QMS za regijo LATAM
- Upoštevati vzpostavljene procese in po potrebi poiskati navodila vodje
- Opravljati druge občasne dejavnosti, dogovorjene z vodjo
- Upoštevati politike Revvity in veljavne postopke QMS za regijo LATAM
- Opravljati druge občasne dejavnosti, dogovorjene z vodjo
Zahteve
- V objavi niso navedene zahteve glede izkušenj, izobrazbe, certifikatov, znanja jezikov ali drugih kvalifikacij.