Revvity
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Revvity是一家医疗健康和生命科学公司,致力于开发用于科研、诊断和临床检测的解决方案。其产品和服务涵盖基因组分析、药物发现、精准医疗、细胞与基因疗法、临床诊断以及实验室自动化等领域。Revvity服务于学术界、制药和生物技术公司、临床实验室及医疗机构等客户,帮助各团队推进科学研究,并将诊断和治疗创新推向市场。

法规事务质量专员 - 巴西远程工作

通过法规事务、ANVISA合规、质量管理体系管理、审计、CAPA、法规文件和技术警戒文档,支持Revvity在巴西及拉丁美洲的医疗保健质量运营。

描述

  • 起草注册档案和风险再验证文件,供管理层审查和批准
  • 根据经理指导维护巴西RMP和Smart Sheets
  • 与负责技术人员及3PL现场的CoRT协作,支持ANVISA良好分销规范和良好储存规范的管理
  • 提出并跟踪不符合项
  • 与相关部门一起监控CAPA
  • 管理拉丁美洲质量管理体系文档
  • 支持分销商资格确认和再确认审计
  • 支持服务提供商资格确认和再确认
  • 与公司RT和CoRT协作,提供拉丁美洲现场行动和技术警戒文档
  • 根据经理指导整理法规文件
  • 在拉丁美洲质量管理体系内起草并维护法规事务及ANVISA GDP/GSP程序
  • 遵循既定流程,并在必要时寻求管理层指导
  • 完成与经理约定的其他临时工作
  • 遵守Revvity政策及适用的拉丁美洲质量管理体系程序
  • 完成与经理约定的其他临时工作

任职要求

  • 招聘信息未说明经验、学历、认证、语言要求或其他资格条件。