法规事务质量专员 - 巴西远程工作
通过法规事务、ANVISA合规、质量管理体系管理、审计、CAPA、法规文件和技术警戒文档,支持Revvity在巴西及拉丁美洲的医疗保健质量运营。
描述
- 起草注册档案和风险再验证文件,供管理层审查和批准
- 根据经理指导维护巴西RMP和Smart Sheets
- 与负责技术人员及3PL现场的CoRT协作,支持ANVISA良好分销规范和良好储存规范的管理
- 提出并跟踪不符合项
- 与相关部门一起监控CAPA
- 管理拉丁美洲质量管理体系文档
- 支持分销商资格确认和再确认审计
- 支持服务提供商资格确认和再确认
- 与公司RT和CoRT协作,提供拉丁美洲现场行动和技术警戒文档
- 根据经理指导整理法规文件
- 在拉丁美洲质量管理体系内起草并维护法规事务及ANVISA GDP/GSP程序
- 遵循既定流程,并在必要时寻求管理层指导
- 完成与经理约定的其他临时工作
- 遵守Revvity政策及适用的拉丁美洲质量管理体系程序
- 完成与经理约定的其他临时工作
任职要求
- 招聘信息未说明经验、学历、认证、语言要求或其他资格条件。
