Ang Revvity ay isang kompanya sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at mga agham pangbuhay na bumubuo ng mga solusyon para sa pananaliksik, diagnostic, at klinikal na pagsusuri. Sinusuportahan ng mga produkto at serbisyo nito ang genomic analysis, pagtuklas ng gamot, precision medicine, cell at gene therapy, klinikal na diagnostic, at automation sa laboratoryo. Nakikipagtulungan ang Revvity sa mga kliyente mula sa akademya, mga kompanya ng parmasyutiko at biotechnology, mga klinikal na laboratoryo, at sektor ng pangangalagang pangkalusugan upang matulungan ang mga team na isulong ang siyentipikong pananaliksik at maihatid sa merkado ang mga inobasyon sa diagnostic at paggamot.
Espesyalista sa Kalidad ng Regulatory Affairs - Remote sa Brazil
Sinusuportahan ang mga operasyon sa kalidad ng pangangalagang pangkalusugan ng Revvity sa Brazil at LATAM sa pamamagitan ng regulatory affairs, pagsunod sa ANVISA, pamamahala ng QMS, audit, CAPA, regulatory files, at dokumentasyon ng technical vigilance.
Paglalarawan
- Bumuo ng mga registration dossier at revalidation ng panganib para sa pagsusuri at pag-apruba ng manager
- Panatilihin ang Brazil RMP at Smart Sheets alinsunod sa gabay ng manager
- Suportahan ang pamamahala ng ANVISA Good Distribution and Storage Practices kasama ang Responsible Technicians at CoRT sa 3PL site
- Magbukas at sumubaybay ng mga Non-Conformity
- Subaybayan ang mga CAPA kasama ang mga kaugnay na departamento
- Pamahalaan ang dokumentasyon ng LATAM QMS
- Suportahan ang mga audit para sa qualification at requalification ng distributor
- Suportahan ang qualification at requalification ng mga service provider
- Magbigay ng dokumentasyon para sa LATAM field action at technical vigilance kasama ang mga RT at CoRT ng kumpanya
- Ayusin ang mga regulatory file alinsunod sa gabay ng manager
- Bumuo at magpanatili ng mga pamamaraan para sa regulatory affairs at ANVISA GDP/GSP sa loob ng LATAM QMS
- Sundin ang mga itinatag na proseso at humingi ng gabay sa manager kung kinakailangan
- Magsagawa ng iba pang paminsan-minsang aktibidad na napagkasunduan kasama ng manager
- Sundin ang mga patakaran ng Revvity at naaangkop na mga pamamaraan ng LATAM QMS
- Magsagawa ng iba pang paminsan-minsang aktibidad na napagkasunduan kasama ng manager
Mga Kinakailangan
- Hindi tinukoy sa posting ang karanasan, edukasyon, sertipikasyon, mga kinakailangan sa wika, o iba pang kwalipikasyon.