Revvity ialah syarikat penjagaan kesihatan dan sains hayat yang membangunkan penyelesaian untuk penyelidikan, diagnostik dan ujian klinikal. Produk dan perkhidmatannya menyokong analisis genomik, penemuan ubat, perubatan ketepatan, terapi sel dan gen, diagnostik klinikal serta automasi makmal. Revvity bekerjasama dengan pelanggan daripada institusi akademik, syarikat farmaseutikal dan bioteknologi, makmal klinikal serta sektor penjagaan kesihatan, membantu pasukan memajukan penyelidikan saintifik dan membawa inovasi diagnostik serta terapeutik ke pasaran.
Pakar Kualiti Hal Ehwal Kawal Selia - Kerja Jarak Jauh di Brazil
Menyokong operasi kualiti penjagaan kesihatan Revvity di Brazil dan LATAM melalui hal ehwal kawal selia, pematuhan ANVISA, pengurusan QMS, audit, CAPA, fail kawal selia dan dokumentasi kewaspadaan teknikal.
Penerangan
- Menyediakan dossier pendaftaran dan pengesahan semula risiko untuk semakan dan kelulusan pengurus
- Menyelenggara RMP Brazil dan Smart Sheets mengikut panduan pengurus
- Menyokong pengurusan Amalan Pengedaran dan Penyimpanan Baik ANVISA bersama Juruteknik Bertanggungjawab dan CoRT di tapak 3PL
- Membuka dan menjejaki Ketidakakuran
- Memantau CAPA bersama jabatan berkaitan
- Mengurus dokumentasi QMS LATAM
- Menyokong audit kelayakan dan kelayakan semula pengedar
- Menyokong kelayakan dan kelayakan semula penyedia perkhidmatan
- Menyediakan dokumentasi tindakan lapangan dan kewaspadaan teknikal LATAM bersama RT dan CoRT syarikat
- Menyusun fail kawal selia mengikut panduan pengurus
- Menyediakan dan menyelenggara prosedur hal ehwal kawal selia serta GDP/GSP ANVISA dalam QMS LATAM
- Mengikuti proses yang ditetapkan dan mendapatkan panduan pengurus apabila perlu
- Melaksanakan aktiviti lain sekali-sekala yang dipersetujui bersama pengurus
- Mengikuti dasar Revvity dan prosedur QMS LATAM yang berkenaan
- Melaksanakan aktiviti lain sekali-sekala yang dipersetujui bersama pengurus
Keperluan
- Iklan ini tidak menyatakan pengalaman, pendidikan, pensijilan, keperluan bahasa atau kelayakan lain.