Revvity je spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotnej starostlivosti a biologických vied, ktorá vyvíja riešenia pre výskum, diagnostiku a klinické testovanie. Jej produkty a služby podporujú genomickú analýzu, objavovanie liekov, precíznu medicínu, bunkovú a génovú terapiu, klinickú diagnostiku a automatizáciu laboratórií. Revvity spolupracuje so zákazníkmi z akademickej obce, farmaceutických a biotechnologických spoločností, klinických laboratórií a zdravotníctva, ktorým pomáha napredovať vo vedeckom výskume a uvádzať diagnostické a terapeutické inovácie na trh.
Špecialista pre regulačné záležitosti a kvalitu – práca na diaľku z Brazílie
Podpora operácií kvality v zdravotníctve spoločnosti Revvity v Brazílii a regióne LATAM prostredníctvom regulačných záležitostí, súladu s požiadavkami ANVISA, riadenia QMS, auditov, CAPA, regulačných spisov a dokumentácie technickej vigilance.
Popis
- Pripravovať registračné dokumentácie a opätovné validácie rizík na manažérske preskúmanie a schválenie
- Udržiavať brazílsky RMP a tabuľky Smart Sheets podľa pokynov manažéra
- Podporovať riadenie správnej distribučnej a skladovacej praxe ANVISA s poverenými technikmi a CoRT na pracovisku 3PL
- Otvárať a sledovať nezhody
- Monitorovať CAPA s príslušnými oddeleniami
- Riadiť dokumentáciu QMS pre región LATAM
- Podporovať audity kvalifikácie a rekvalifikácie distribútorov
- Podporovať kvalifikáciu a rekvalifikáciu poskytovateľov služieb
- Poskytovať dokumentáciu k opatreniam v teréne a technickej vigilancii v regióne LATAM spolu s firemnými RT a CoRT
- Usporiadavať regulačné spisy podľa pokynov manažéra
- Pripravovať a udržiavať postupy pre regulačné záležitosti a GDP/GSP ANVISA v rámci QMS pre región LATAM
- Dodržiavať zavedené procesy a v prípade potreby vyhľadať usmernenie manažéra
- Vykonávať ďalšie príležitostné činnosti dohodnuté s manažérom
- Dodržiavať zásady spoločnosti Revvity a príslušné postupy QMS pre región LATAM
- Vykonávať ďalšie príležitostné činnosti dohodnuté s manažérom
Požiadavky
- V pracovnej ponuke nie sú uvedené požiadavky na prax, vzdelanie, certifikácie, jazykové znalosti ani iné kvalifikácie.