Revvity er en virksomhed inden for sundhed og biovidenskab, der udvikler løsninger til forskning, diagnostik og kliniske tests. Virksomhedens produkter og tjenester understøtter genomisk analyse, lægemiddeludvikling, præcisionsmedicin, celle- og genterapi, klinisk diagnostik samt automatisering af laboratorier. Revvity samarbejder med kunder på universiteter, i medicinal- og biotekvirksomheder, kliniske laboratorier og sundhedsvæsenet for at hjælpe teams med at fremme videnskabelig forskning og bringe diagnostiske og terapeutiske innovationer på markedet.
Specialist i regulatoriske forhold og kvalitet – fjernarbejde i Brasilien
Understøt Revvitys kvalitetsarbejde inden for sundhedssektoren i Brasilien og Latinamerika gennem regulatoriske forhold, ANVISA-overholdelse, QMS-styring, audit, CAPA, regulatoriske filer og dokumentation af teknisk overvågning.
Beskrivelse
- Udarbejd registreringsdossierer og risikorevalideringer til ledelsens gennemgang og godkendelse
- Vedligehold Brasiliens RMP og Smart Sheets i overensstemmelse med ledelsens anvisninger
- Understøt håndteringen af ANVISA's gode distributions- og opbevaringspraksis sammen med ansvarlige teknikere og CoRT'er på 3PL-anlægget
- Opret og følg op på afvigelser
- Overvåg CAPA'er sammen med relevante afdelinger
- Administrer LATAM's QMS-dokumentation
- Understøt audit af distributørers kvalificering og rekvalificering
- Understøt kvalificering og rekvalificering af serviceudbydere
- Lever dokumentation om markedsaktioner og teknisk overvågning i LATAM sammen med virksomhedens RT'er og CoRT'er
- Organiser regulatoriske filer i overensstemmelse med ledelsens anvisninger
- Udarbejd og vedligehold procedurer for regulatoriske forhold og ANVISA GDP/GSP i LATAM's QMS
- Følg etablerede processer, og søg vejledning hos ledelsen, når det er nødvendigt
- Udfør andre lejlighedsvise aktiviteter, der aftales med ledelsen
- Følg Revvitys politikker og gældende LATAM QMS-procedurer
- Udfør andre lejlighedsvise aktiviteter, der aftales med ledelsen
Krav
- Stillingsopslaget angiver ikke erfaring, uddannelse, certificeringer, sprogkrav eller andre kvalifikationer.