Revvity es una empresa de atención sanitaria y ciencias de la vida que desarrolla soluciones para la investigación, el diagnóstico y las pruebas clínicas. Sus productos y servicios respaldan el análisis genómico, el descubrimiento de fármacos, la medicina de precisión, las terapias celulares y génicas, el diagnóstico clínico y la automatización de laboratorios. Revvity trabaja con clientes del ámbito académico, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios clínicos y organizaciones sanitarias, ayudando a los equipos a impulsar la investigación científica y a llevar innovaciones diagnósticas y terapéuticas al mercado.
Especialista en Calidad de Asuntos Regulatorios - Trabajo Remoto en Brasil
Apoya las operaciones de calidad sanitaria de Revvity en Brasil y LATAM mediante asuntos regulatorios, cumplimiento de ANVISA, gestión del QMS, auditorías, CAPA, expedientes regulatorios y documentación de vigilancia técnica.
Descripción
- Redactar expedientes de registro y reevaluaciones de riesgos para la revisión y aprobación de la gerencia
- Mantener el RMP de Brasil y las Smart Sheets conforme a las indicaciones de la gerencia
- Apoyar la gestión de las Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento de ANVISA con los Responsables Técnicos y CoRTs en el sitio del 3PL
- Abrir y realizar el seguimiento de no conformidades
- Supervisar las CAPA con los departamentos pertinentes
- Gestionar la documentación del QMS de LATAM
- Apoyar las auditorías de calificación y recalificación de distribuidores
- Apoyar la calificación y recalificación de proveedores de servicios
- Proporcionar documentación de acciones de campo y vigilancia técnica de LATAM con los RTs y CoRTs de la empresa
- Organizar los expedientes regulatorios conforme a las indicaciones de la gerencia
- Redactar y mantener los procedimientos de asuntos regulatorios y de GDP/GSP de ANVISA dentro del QMS de LATAM
- Seguir los procesos establecidos y solicitar orientación de la gerencia cuando sea necesario
- Realizar otras actividades ocasionales acordadas con la gerencia
- Cumplir las políticas de Revvity y los procedimientos aplicables del QMS de LATAM
- Realizar otras actividades ocasionales acordadas con la gerencia
Requisitos
- La oferta no especifica experiencia, formación, certificaciones, requisitos lingüísticos ni otras cualificaciones.