Revvity on tervishoiu- ja bioteaduste ettevõte, mis arendab lahendusi teadusuuringuteks, diagnostikaks ja kliinilisteks testideks. Ettevõtte tooted ja teenused toetavad genoomianalüüsi, ravimite väljatöötamist, täppismeditsiini, raku- ja geeniteraapiat, kliinilist diagnostikat ning laborite automatiseerimist. Revvity teeb koostööd akadeemiliste asutuste, farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtete, kliiniliste laborite ning tervishoiuorganisatsioonidega, aidates meeskondadel edendada teadusuuringuid ning tuua diagnostilisi ja ravialaseid uuendusi turule.
Regulatiivküsimuste ja kvaliteedi spetsialist – kaugtöö Brasiilias
Toeta Revvity Brasiilia ja Ladina-Ameerika tervishoiuvaldkonna kvaliteeditoiminguid regulatiivküsimuste, ANVISA nõuetele vastavuse, kvaliteedijuhtimissüsteemi haldamise, auditite, CAPA-de ning regulatiivse ja tehnilise järelevalve dokumentatsiooniga.
Kirjeldus
- Koosta registreerimistoimikuid ja riskide kordushindamisi juhi läbivaatamiseks ja kinnitamiseks
- Hoia Brasiilia RMP-d ja Smart Sheetsi tabelid ajakohasena vastavalt juhi juhistele
- Toeta ANVISA heade turustus- ja ladustamistavade haldamist koos vastutavate tehnikute ja CoRT-dega 3PL-i tegevuskohas
- Algata ja jälgi mittevastavusi
- Jälgi CAPA-sid koos asjaomaste osakondadega
- Halda Ladina-Ameerika kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsiooni
- Toeta turustajate kvalifitseerimise ja korduskvalifitseerimise auditeid
- Toeta teenusepakkujate kvalifitseerimist ja korduskvalifitseerimist
- Esita Ladina-Ameerika välitegevuste ja tehnilise järelevalve dokumentatsioon koos ettevõtte vastutavate tehnikute ja CoRT-dega
- Korralda regulatiivseid toimikuid vastavalt juhi juhistele
- Koosta ja hoolda regulatiivküsimuste ning ANVISA GDP/GSP protseduure Ladina-Ameerika kvaliteedijuhtimissüsteemis
- Järgi kehtestatud protsesse ja küsi vajaduse korral juhilt juhiseid
- Täida muid juhiga kokkulepitud juhuslikke ülesandeid
- Järgi Revvity poliitikaid ja kohaldatavaid Ladina-Ameerika kvaliteedijuhtimissüsteemi protseduure
- Täida muid juhiga kokkulepitud juhuslikke ülesandeid
Nõuded
- Töökuulutuses ei ole täpsustatud kogemuse, hariduse, sertifikaatide, keelenõuete ega muude kvalifikatsioonide nõudeid.