Revvity е компания в областта на здравеопазването и науките за живота, която разработва решения за научни изследвания, диагностика и клинични тестове. Нейните продукти и услуги подпомагат геномния анализ, откриването на лекарства, прецизната медицина, клетъчната и генната терапия, клиничната диагностика и автоматизацията на лабораториите. Revvity работи с клиенти от академичните среди, фармацевтични и биотехнологични компании, клинични лаборатории и здравеопазването, като помага на екипите да развиват научните изследвания и да внедряват диагностични и терапевтични иновации на пазара.
Специалист по регулаторни въпроси и качество – дистанционна работа от Бразилия
Подпомагайте операциите по качеството в здравеопазването на Revvity в Бразилия и региона LATAM чрез регулаторни въпроси, съответствие с ANVISA, управление на QMS, одити, CAPA, регулаторни досиета и документация за техническа бдителност.
Описание
- Изготвяне на регистрационни досиета и повторни оценки на риска за преглед и одобрение от ръководството
- Поддържане на бразилския RMP и Smart Sheets в съответствие с указанията на ръководителя
- Подпомагане на управлението на добрите дистрибуторски и складови практики на ANVISA с отговорни технически лица и CoRT на обекта на 3PL
- Откриване и проследяване на несъответствия
- Проследяване на CAPA с относимите отдели
- Управление на документацията по QMS за региона LATAM
- Подпомагане на одитите за квалификация и реквалификация на дистрибутори
- Подпомагане на квалификацията и реквалификацията на доставчици на услуги
- Предоставяне на документация за действия на място и техническа бдителност в региона LATAM с фирмените RT и CoRT
- Организиране на регулаторните досиета според указанията на ръководителя
- Изготвяне и поддържане на процедури за регулаторни въпроси и GDP/GSP на ANVISA в рамките на QMS за региона LATAM
- Следване на установените процеси и търсене на указания от ръководителя при необходимост
- Изпълнение на други периодични дейности, договорени с ръководителя
- Следване на политиките на Revvity и приложимите процедури по QMS за региона LATAM
- Изпълнение на други периодични дейности, договорени с ръководителя
Изисквания
- В обявата не са посочени изисквания за опит, образование, сертификати, езикови умения или други квалификации.