A Revvity é uma empresa de saúde e ciências da vida que desenvolve soluções para pesquisa, diagnóstico e testes clínicos. Seus produtos e serviços apoiam a análise genômica, a descoberta de medicamentos, a medicina de precisão, as terapias celulares e gênicas, o diagnóstico clínico e a automação de laboratórios. A Revvity trabalha com clientes do meio acadêmico, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios clínicos e organizações de saúde, ajudando as equipes a avançar na pesquisa científica e a levar inovações diagnósticas e terapêuticas ao mercado.
Especialista em Qualidade de Assuntos Regulatórios - Trabalho Remoto no Brasil
Apoie as operações de qualidade em saúde da Revvity no Brasil e na América Latina por meio de assuntos regulatórios, conformidade com a ANVISA, gestão do QMS, auditorias, CAPAs, arquivos regulatórios e documentação de tecnovigilância.
Descrição
- Elaborar dossiês de registro e revalidações de risco para análise e aprovação da gerência
- Manter o RMP do Brasil e as Smart Sheets de acordo com as orientações da gerência
- Apoiar a gestão das Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento da ANVISA com Responsáveis Técnicos e CoRTs no site do 3PL
- Abrir e acompanhar não conformidades
- Monitorar CAPAs com os departamentos envolvidos
- Gerenciar a documentação do QMS da América Latina
- Apoiar auditorias de qualificação e requalificação de distribuidores
- Apoiar a qualificação e requalificação de prestadores de serviços
- Fornecer documentação de ações de campo e tecnovigilância da América Latina com os RTs e CoRTs da empresa
- Organizar os arquivos regulatórios de acordo com as orientações da gerência
- Elaborar e manter procedimentos de assuntos regulatórios e de GDP/GSP da ANVISA no QMS da América Latina
- Seguir os processos estabelecidos e buscar orientação da gerência quando necessário
- Realizar outras atividades ocasionais acordadas com a gerência
- Seguir as políticas da Revvity e os procedimentos aplicáveis do QMS da América Latina
- Realizar outras atividades ocasionais acordadas com a gerência
Requisitos
- A publicação não especifica experiência, formação, certificações, requisitos de idioma ou outras qualificações.