Revvity היא חברת בריאות ומדעי החיים המפתחת פתרונות למחקר, לאבחון ולבדיקות קליניות. המוצרים והשירותים שלה תומכים בניתוח גנומי, בגילוי תרופות, ברפואה מותאמת אישית, בטיפולים תאיים וגנטיים, באבחון קליני ובאוטומציה של מעבדות. Revvity עובדת עם לקוחות מהאקדמיה, מחברות תרופות וביוטכנולוגיה, ממעבדות קליניות וממערכת הבריאות, ומסייעת לצוותים לקדם את המחקר המדעי ולהביא לשוק חידושים בתחום האבחון והטיפול.
מומחה לעניינים רגולטוריים ואיכות - עבודה מרחוק בברזיל
תמיכה בפעילות האיכות בתחום הבריאות של Revvity בברזיל ובאמריקה הלטינית באמצעות עניינים רגולטוריים, ציות לדרישות ANVISA, ניהול מערכת האיכות, ביקורות, פעולות מתקנות ומונעות, תיקים רגולטוריים ותיעוד מעקב טכני.
תיאור
- ניסוח תיקי רישום ואימות מחדש של סיכונים לצורך סקירה ואישור ניהולי
- תחזוקת תוכנית ניהול הסיכונים של ברזיל וגיליונות Smart Sheets בהתאם להנחיות המנהל
- תמיכה בניהול נוהלי ההפצה והאחסון הנאותים של ANVISA עם הטכנאים האחראים ועם CoRTs באתר ספק הלוגיסטיקה החיצוני
- פתיחה ומעקב אחר אי־התאמות
- מעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות מול המחלקות הרלוונטיות
- ניהול תיעוד מערכת האיכות באמריקה הלטינית
- תמיכה בביקורות הסמכה והסמכה מחדש של מפיצים
- תמיכה בהסמכה ובהסמכה מחדש של נותני שירותים
- אספקת תיעוד פעולות בשטח ומעקב טכני באמריקה הלטינית עם הטכנאים האחראים ועם CoRTs של החברה
- ארגון התיקים הרגולטוריים בהתאם להנחיות המנהל
- ניסוח ותחזוקה של נהלים לעניינים רגולטוריים ולנוהלי ההפצה והאחסון הנאותים של ANVISA במסגרת מערכת האיכות באמריקה הלטינית
- הקפדה על התהליכים שנקבעו ופנייה להנחיות המנהל בעת הצורך
- ביצוע פעילויות מזדמנות נוספות שסוכמו עם המנהל
- הקפדה על מדיניות Revvity ועל נהלי מערכת האיכות החלים באמריקה הלטינית
- ביצוע פעילויות מזדמנות נוספות שסוכמו עם המנהל
דרישות
- המודעה אינה מפרטת דרישות ניסיון, השכלה, הסמכות, שפה או כישורים אחרים.