A Revvity egészségügyi és élettudományi vállalat, amely kutatási, diagnosztikai és klinikai vizsgálati megoldásokat fejleszt. Termékei és szolgáltatásai támogatják a genomikai elemzést, a gyógyszerkutatást, a precíziós gyógyászatot, a sejt- és génterápiát, a klinikai diagnosztikát, valamint a laboratóriumi automatizálást. A Revvity akadémiai intézményekkel, gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokkal, klinikai laboratóriumokkal és egészségügyi szervezetekkel dolgozik együtt, hogy segítse a tudományos kutatás előrehaladását, valamint a diagnosztikai és terápiás innovációk piacra juttatását.
Szabályozási ügyek minőségügyi szakértője - távmunka Brazíliában
A Revvity brazíliai és LATAM-régiós egészségügyi minőségügyi működésének támogatása szabályozási ügyekkel, az ANVISA-előírások betartásával, QMS-kezeléssel, auditokkal, CAPA-kkal, szabályozási dokumentációval és műszaki éberségi dokumentumokkal.
Leírás
- Regisztrációs dokumentáció és kockázati újraértékelések készítése vezetői felülvizsgálatra és jóváhagyásra
- A brazíliai RMP és a Smart Sheets karbantartása a vezetői útmutatásnak megfelelően
- Az ANVISA helyes forgalmazási és tárolási gyakorlatának kezelésének támogatása a 3PL telephelyén dolgozó felelős műszaki vezetőkkel és CoRT-okkal
- A nemmegfelelőségek megnyitása és nyomon követése
- A CAPA-k nyomon követése az érintett részlegekkel
- A LATAM-régiós QMS-dokumentáció kezelése
- A forgalmazók minősítési és újraminősítési auditjainak támogatása
- A szolgáltatók minősítésének és újraminősítésének támogatása
- A LATAM-régiós helyszíni intézkedésekhez és műszaki éberséghez kapcsolódó dokumentáció biztosítása a vállalat RT-ivel és CoRT-jaival együttműködve
- A szabályozási dokumentumok rendszerezése a vezetői útmutatásnak megfelelően
- A szabályozási ügyekhez, valamint az ANVISA GDP/GSP-hez kapcsolódó eljárások elkészítése és karbantartása a LATAM-régiós QMS-en belül
- A kialakított folyamatok követése és szükség esetén vezetői útmutatás kérése
- A vezetővel egyeztetett egyéb eseti feladatok elvégzése
- A Revvity irányelveinek és a vonatkozó LATAM-régiós QMS-eljárásoknak a követése
- A vezetővel egyeztetett egyéb eseti feladatok elvégzése
Követelmények
- A hirdetés nem határoz meg tapasztalatra, végzettségre, tanúsítványokra, nyelvtudásra vagy egyéb képesítésre vonatkozó követelményeket.