Revvity
Revvity
Revvity là công ty hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và khoa học sự sống, phát triển các giải pháp phục vụ nghiên cứu, chẩn đoán và xét nghiệm lâm sàng. Sản phẩm và dịch vụ của công ty hỗ trợ phân tích hệ gen, khám phá thuốc, y học chính xác, liệu pháp tế bào và gen, chẩn đoán lâm sàng và tự động hóa phòng thí nghiệm. Revvity hợp tác với khách hàng trong giới học thuật, các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học, phòng xét nghiệm lâm sàng và lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, giúp các đội ngũ thúc đẩy nghiên cứu khoa học cũng như đưa những đổi mới trong chẩn đoán và điều trị ra thị trường.

Chuyên viên Chất lượng Công tác Đăng ký - Làm việc từ xa tại Brazil

Hỗ trợ hoạt động chất lượng chăm sóc sức khỏe của Revvity tại Brazil và LATAM thông qua công tác đăng ký, tuân thủ ANVISA, quản lý QMS, đánh giá, CAPA, hồ sơ quản lý và tài liệu cảnh giác kỹ thuật.

Mô tả

  • Soạn thảo hồ sơ đăng ký và tái thẩm định rủi ro để cấp quản lý xem xét và phê duyệt
  • Duy trì RMP Brazil và Smart Sheets theo hướng dẫn của quản lý
  • Hỗ trợ quản lý Thực hành Phân phối và Bảo quản Tốt của ANVISA cùng các Kỹ thuật viên Phụ trách và CoRT tại cơ sở 3PL
  • Mở và theo dõi các điểm Không phù hợp
  • Theo dõi CAPA với các bộ phận liên quan
  • Quản lý tài liệu QMS LATAM
  • Hỗ trợ đánh giá ban đầu và đánh giá lại nhà phân phối
  • Hỗ trợ đánh giá ban đầu và đánh giá lại nhà cung cấp dịch vụ
  • Cung cấp tài liệu về hành động thực địa và cảnh giác kỹ thuật tại LATAM cùng các RT và CoRT của công ty
  • Sắp xếp hồ sơ quản lý theo hướng dẫn của quản lý
  • Soạn thảo và duy trì các quy trình về công tác đăng ký và GDP/GSP của ANVISA trong QMS LATAM
  • Tuân thủ các quy trình đã thiết lập và xin hướng dẫn của quản lý khi cần thiết
  • Thực hiện các hoạt động phát sinh khác được thống nhất với quản lý
  • Tuân thủ chính sách của Revvity và các quy trình QMS LATAM hiện hành
  • Thực hiện các hoạt động phát sinh khác được thống nhất với quản lý

Yêu cầu

  • Tin tuyển dụng không nêu rõ yêu cầu về kinh nghiệm, trình độ học vấn, chứng chỉ, ngoại ngữ hoặc các qualifications khác.