Revvity je tvrtka iz područja zdravstvene skrbi i bioloških znanosti koja razvija rješenja za istraživanje, dijagnostiku i klinička testiranja. Njezini proizvodi i usluge podržavaju genomsku analizu, otkrivanje lijekova, preciznu medicinu, staničnu i gensku terapiju, kliničku dijagnostiku i automatizaciju laboratorija. Revvity surađuje s korisnicima iz akademske zajednice, farmaceutskih i biotehnoloških tvrtki, kliničkih laboratorija i zdravstvenog sektora, pomažući timovima unaprijediti znanstvena istraživanja i plasirati dijagnostičke i terapijske inovacije na tržište.
Specijalist za regulatorne poslove i kvalitetu – rad na daljinu iz Brazila
Podržite Revvityjeve operacije kvalitete u zdravstvu u Brazilu i regiji LATAM kroz regulatorne poslove, usklađenost s ANVISA-om, upravljanje QMS-om, audite, CAPA-e, regulatorne spise i dokumentaciju tehničke vigilancije.
Opis
- Izrađivati registracijske dosjee i ponovne validacije rizika za menadžerski pregled i odobrenje
- Održavati brazilski RMP i Smart Sheets u skladu s uputama voditelja
- Podržavati upravljanje ANVISA-inom dobrom distribucijskom i skladišnom praksom s odgovornim tehničarima i CoRT-ovima na lokaciji 3PL-a
- Otvarati i pratiti nesukladnosti
- Pratiti CAPA-e s relevantnim odjelima
- Upravljati QMS dokumentacijom za regiju LATAM
- Podržavati audite kvalifikacije i rekvalifikacije distributera
- Podržavati kvalifikaciju i rekvalifikaciju pružatelja usluga
- Osiguravati dokumentaciju za terenske mjere i tehničku vigilanciju u regiji LATAM s odgovornim tehničarima i CoRT-ovima kompanije
- Organizirati regulatorne spise prema uputama voditelja
- Izrađivati i održavati postupke za regulatorne poslove i ANVISA GDP/GSP unutar QMS-a za regiju LATAM
- Slijediti utvrđene procese i zatražiti upute voditelja kada je potrebno
- Obavljati druge povremene aktivnosti dogovorene s voditeljem
- Slijediti Revvityjeve politike i primjenjive QMS postupke za regiju LATAM
- Obavljati druge povremene aktivnosti dogovorene s voditeljem
Zahtjevi
- U oglasu nisu navedeni zahtjevi za iskustvom, obrazovanjem, certifikatima, poznavanjem jezika ni druge kvalifikacije.