Η Revvity είναι εταιρεία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και των βιοεπιστημών, η οποία αναπτύσσει λύσεις για την έρευνα, τη διάγνωση και τις κλινικές δοκιμές. Τα προϊόντα και οι υπηρεσίες της υποστηρίζουν τη γονιδιωματική ανάλυση, την ανακάλυψη φαρμάκων, την ιατρική ακριβείας, τις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, την κλινική διάγνωση και την αυτοματοποίηση εργαστηρίων. Η Revvity συνεργάζεται με πελάτες από τον ακαδημαϊκό χώρο, φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες, κλινικά εργαστήρια και τον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, βοηθώντας τις ομάδες να προωθήσουν την επιστημονική έρευνα και να φέρουν στην αγορά καινοτομίες στη διάγνωση και τη θεραπεία.
Ειδικός Ρυθμιστικών Θεμάτων και Ποιότητας - Εργασία εξ αποστάσεως στη Βραζιλία
Υποστήριξη των δραστηριοτήτων ποιότητας στον τομέα της υγείας της Revvity στη Βραζιλία και τη Λατινική Αμερική μέσω ρυθμιστικών θεμάτων, συμμόρφωσης με την ANVISA, διαχείρισης QMS, ελέγχων, CAPA, ρυθμιστικών φακέλων και τεκμηρίωσης τεχνικής επαγρύπνησης.
Περιγραφή
- Σύνταξη φακέλων καταχώρισης και επαναξιολογήσεων κινδύνου για διοικητική ανασκόπηση και έγκριση
- Διατήρηση του RMP Βραζιλίας και των Smart Sheets σύμφωνα με τις οδηγίες του προϊσταμένου
- Υποστήριξη της διαχείρισης των Ορθών Πρακτικών Διανομής και Αποθήκευσης της ANVISA με τους Υπεύθυνους Τεχνικούς και τα CoRTs στις εγκαταστάσεις του παρόχου υπηρεσιών logistics τρίτου μέρους
- Άνοιγμα και παρακολούθηση μη συμμορφώσεων
- Παρακολούθηση των CAPA με τα αρμόδια τμήματα
- Διαχείριση της τεκμηρίωσης QMS της Λατινικής Αμερικής
- Υποστήριξη ελέγχων αρχικής και επαναληπτικής αξιολόγησης διανομέων
- Υποστήριξη αρχικής και επαναληπτικής αξιολόγησης παρόχων υπηρεσιών
- Παροχή τεκμηρίωσης ενεργειών πεδίου και τεχνικής επαγρύπνησης στη Λατινική Αμερική με τους εταιρικούς Υπεύθυνους Τεχνικούς και τα CoRTs
- Οργάνωση των ρυθμιστικών φακέλων σύμφωνα με τις οδηγίες του προϊσταμένου
- Σύνταξη και διατήρηση διαδικασιών ρυθμιστικών θεμάτων και GDP/GSP της ANVISA στο QMS της Λατινικής Αμερικής
- Τήρηση των καθιερωμένων διαδικασιών και αναζήτηση καθοδήγησης από τον προϊστάμενο όταν απαιτείται
- Ολοκλήρωση άλλων περιστασιακών δραστηριοτήτων που συμφωνούνται με τον προϊστάμενο
- Τήρηση των πολιτικών της Revvity και των εφαρμοζόμενων διαδικασιών QMS της Λατινικής Αμερικής
- Ολοκλήρωση άλλων περιστασιακών δραστηριοτήτων που συμφωνούνται με τον προϊστάμενο
Απαιτήσεις
- Η αγγελία δεν προσδιορίζει απαιτήσεις εμπειρίας, εκπαίδευσης, πιστοποιήσεων, γλωσσών ή άλλα προσόντα.