„Revvity“ yra sveikatos priežiūros ir gyvybės mokslų įmonė, kurianti moksliniams tyrimams, diagnostikai ir klinikiniams tyrimams skirtus sprendimus. Jos produktai ir paslaugos padeda atlikti genomų analizę, kurti vaistus, plėtoti precizinę mediciną, ląstelių ir genų terapiją, klinikinę diagnostiką bei laboratorijų automatizavimą. „Revvity“ bendradarbiauja su akademinėmis institucijomis, farmacijos ir biotechnologijų įmonėmis, klinikinėmis laboratorijomis bei sveikatos priežiūros organizacijomis, padėdama komandoms vykdyti mokslinius tyrimus ir pateikti diagnostikos bei gydymo inovacijas rinkai.
Reguliavimo reikalų ir kokybės specialistas – nuotolinis darbas Brazilijoje
Padėkite „Revvity“ Brazilijos ir Lotynų Amerikos sveikatos priežiūros kokybės operacijoms reguliavimo reikalų, ANVISA atitikties, kokybės valdymo sistemos administravimo, auditų, CAPA, reguliavimo bylų ir techninės priežiūros dokumentacijos srityse.
Aprašymas
- Renkite registracijos bylas ir rizikos pakartotinio patvirtinimo dokumentus vadovui peržiūrėti ir patvirtinti
- Tvarkykite Brazilijos RMP ir „Smart Sheets“ pagal vadovo nurodymus
- Padėkite valdyti ANVISA geros platinimo ir laikymo praktikas kartu su atsakingais techniniais darbuotojais ir CoRT 3PL objekto vietoje
- Registruokite ir stebėkite neatitiktis
- Stebėkite CAPA veiksmus kartu su atitinkamais padaliniais
- Administruokite Lotynų Amerikos kokybės valdymo sistemos dokumentaciją
- Padėkite atlikti platintojų kvalifikavimo ir pakartotinio kvalifikavimo auditus
- Padėkite kvalifikuoti ir pakartotinai kvalifikuoti paslaugų teikėjus
- Kartu su įmonės atsakingais techniniais darbuotojais ir CoRT teikite Lotynų Amerikos veiksmų vietoje ir techninės priežiūros dokumentaciją
- Tvarkykite reguliavimo bylas pagal vadovo nurodymus
- Renkite ir prižiūrėkite reguliavimo reikalų bei ANVISA GDP/GSP procedūras Lotynų Amerikos kokybės valdymo sistemoje
- Laikykitės nustatytų procesų ir prireikus kreipkitės į vadovą dėl nurodymų
- Atlikite kitas su vadovu suderintas atsitiktines užduotis
- Laikykitės „Revvity“ politikos ir taikomų Lotynų Amerikos kokybės valdymo sistemos procedūrų
- Atlikite kitas su vadovu suderintas atsitiktines užduotis
Reikalavimai
- Darbo skelbime nenurodyti patirties, išsilavinimo, sertifikatų, kalbų mokėjimo ar kiti kvalifikaciniai reikalavimai.