Revvity è un’azienda operante nel settore sanitario e delle scienze della vita che sviluppa soluzioni per la ricerca, la diagnostica e i test clinici. I suoi prodotti e servizi supportano l’analisi genomica, la scoperta di farmaci, la medicina di precisione, le terapie cellulari e geniche, la diagnostica clinica e l’automazione dei laboratori. Revvity collabora con clienti del mondo accademico, aziende farmaceutiche e biotecnologiche, laboratori clinici e organizzazioni sanitarie, aiutando i team a far progredire la ricerca scientifica e a portare sul mercato innovazioni diagnostiche e terapeutiche.
Specialista Qualità Affari Regolatori - Lavoro da Remoto in Brasile
Supporta le attività di qualità sanitaria di Revvity in Brasile e America Latina attraverso affari regolatori, conformità ANVISA, gestione del QMS, audit, CAPA, fascicoli regolatori e documentazione di vigilanza tecnica.
Descrizione
- Redigere i dossier di registrazione e le rivalutazioni dei rischi per la revisione e l’approvazione della direzione
- Mantenere l’RMP del Brasile e gli Smart Sheets in linea con le indicazioni della direzione
- Supportare la gestione delle Buone Pratiche di Distribuzione e Conservazione dell’ANVISA con i Responsabili Tecnici e i CoRT presso il sito del 3PL
- Aprire e monitorare le non conformità
- Monitorare le CAPA con i dipartimenti interessati
- Gestire la documentazione del QMS per l’America Latina
- Supportare gli audit di qualificazione e riqualificazione dei distributori
- Supportare la qualificazione e riqualificazione dei fornitori di servizi
- Fornire la documentazione relativa alle azioni sul campo e alla vigilanza tecnica in America Latina con gli RT e i CoRT aziendali
- Organizzare i fascicoli regolatori secondo le indicazioni della direzione
- Redigere e mantenere le procedure relative agli affari regolatori e alle GDP/GSP dell’ANVISA all’interno del QMS per l’America Latina
- Seguire i processi stabiliti e chiedere indicazioni alla direzione quando necessario
- Svolgere altre attività occasionali concordate con la direzione
- Seguire le politiche di Revvity e le procedure applicabili del QMS per l’America Latina
- Svolgere altre attività occasionali concordate con la direzione
Requisiti
- L’annuncio non specifica esperienza, formazione, certificazioni, requisiti linguistici né altre qualifiche.