法規事務品質專員 - 巴西遠端工作
透過法規事務、ANVISA合規、品質管理系統管理、稽核、CAPA、法規檔案及技術警戒文件,支援Revvity在巴西及拉丁美洲的醫療保健品質營運。
說明
- 起草註冊檔案和風險再驗證文件,供管理階層審查及核准
- 依照經理指示維護巴西RMP和Smart Sheets
- 與負責技術人員及3PL現場的CoRT合作,支援ANVISA良好配送規範和良好儲存規範的管理
- 提出並追蹤不符合事項
- 與相關部門一起監控CAPA
- 管理拉丁美洲品質管理系統文件
- 支援經銷商資格確認和再確認稽核
- 支援服務供應商資格確認和再確認
- 與公司RT和CoRT合作,提供拉丁美洲現場行動和技術警戒文件
- 依照經理指示整理法規檔案
- 在拉丁美洲品質管理系統內起草並維護法規事務及ANVISA GDP/GSP程序
- 遵循既定流程,並在必要時尋求管理階層指導
- 完成與經理約定的其他臨時工作
- 遵守Revvity政策及適用的拉丁美洲品質管理系統程序
- 完成與經理約定的其他臨時工作
職位要求
- 職缺資訊未說明經驗、學歷、認證、語言要求或其他資格條件。
