Revvity
Revvity
Revvity是一家醫療健康與生命科學公司,致力於開發用於研究、診斷與臨床檢測的解決方案。其產品與服務涵蓋基因組分析、藥物開發、精準醫療、細胞與基因療法、臨床診斷以及實驗室自動化等領域。Revvity服務於學術界、製藥與生物技術公司、臨床實驗室及醫療機構等客戶,協助各團隊推進科學研究,並將診斷與治療創新推向市場。

法規事務品質專員 - 巴西遠端工作

透過法規事務、ANVISA合規、品質管理系統管理、稽核、CAPA、法規檔案及技術警戒文件,支援Revvity在巴西及拉丁美洲的醫療保健品質營運。

說明

  • 起草註冊檔案和風險再驗證文件,供管理階層審查及核准
  • 依照經理指示維護巴西RMP和Smart Sheets
  • 與負責技術人員及3PL現場的CoRT合作,支援ANVISA良好配送規範和良好儲存規範的管理
  • 提出並追蹤不符合事項
  • 與相關部門一起監控CAPA
  • 管理拉丁美洲品質管理系統文件
  • 支援經銷商資格確認和再確認稽核
  • 支援服務供應商資格確認和再確認
  • 與公司RT和CoRT合作,提供拉丁美洲現場行動和技術警戒文件
  • 依照經理指示整理法規檔案
  • 在拉丁美洲品質管理系統內起草並維護法規事務及ANVISA GDP/GSP程序
  • 遵循既定流程,並在必要時尋求管理階層指導
  • 完成與經理約定的其他臨時工作
  • 遵守Revvity政策及適用的拉丁美洲品質管理系統程序
  • 完成與經理約定的其他臨時工作

職位要求

  • 職缺資訊未說明經驗、學歷、認證、語言要求或其他資格條件。