Revvity este o companie din domeniul sănătății și al științelor vieții, care dezvoltă soluții pentru cercetare, diagnostic și testare clinică. Produsele și serviciile sale sprijină analiza genomică, descoperirea de medicamente, medicina de precizie, terapiile celulare și genice, diagnosticul clinic și automatizarea laboratoarelor. Revvity colaborează cu clienți din mediul academic, companii farmaceutice și de biotehnologie, laboratoare clinice și sectorul sănătății, ajutând echipele să avanseze cercetarea științifică și să aducă pe piață inovații în diagnostic și tratament.
Regulatory Affairs Quality Specialist - Brazil Remote
Support Revvity’s Brazil and LATAM healthcare quality operations through regulatory affairs, ANVISA compliance, QMS management, audits, CAPAs, regulatory files, and technical vigilance documentation.
Descriere
- Draft registration dossiers and risk revalidations for managerial review and approval
- Maintain the Brazil RMP and Smart Sheets in line with manager guidance
- Support ANVISA Good Distribution and Storage Practices management with Responsible Technicians and CoRTs at the 3PL site
- Open and track Non-Conformities
- Monitor CAPAs with relevant departments
- Manage LATAM QMS documentation
- Support distributor qualification and requalification audits
- Support service-provider qualification and requalification
- Provide LATAM field-action and technical-vigilance documentation with company RTs and CoRTs
- Organize regulatory files according to manager guidance
- Draft and maintain regulatory affairs and ANVISA GDP/GSP procedures within the LATAM QMS
- Follow established processes and seek managerial guidance when necessary
- Complete other occasional activities agreed with the manager
- Follow Revvity policies and applicable LATAM QMS procedures
- Complete other occasional activities agreed with the manager
Cerințe
- The posting does not specify experience, education, certifications, language requirements, or other qualifications.