Revvity est une entreprise spécialisée dans la santé et les sciences de la vie, qui développe des solutions pour la recherche, le diagnostic et les analyses cliniques. Ses produits et services soutiennent l’analyse génomique, la découverte de médicaments, la médecine de précision, les thérapies cellulaires et géniques, le diagnostic clinique et l’automatisation des laboratoires. Revvity travaille avec des clients du milieu universitaire, des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, des laboratoires cliniques et des acteurs de la santé, afin d’aider les équipes à faire progresser la recherche scientifique et à commercialiser des innovations diagnostiques et thérapeutiques.
Spécialiste Qualité des Affaires Réglementaires - Télétravail au Brésil
Contribuez aux opérations de qualité dans le secteur de la santé de Revvity au Brésil et en Amérique latine grâce aux affaires réglementaires, à la conformité ANVISA, à la gestion du QMS, aux audits, aux CAPA, aux dossiers réglementaires et à la documentation de matériovigilance.
Description
- Rédiger les dossiers d’enregistrement et les réévaluations des risques pour examen et approbation par la direction
- Tenir à jour le RMP du Brésil et les Smart Sheets conformément aux directives de la direction
- Soutenir la gestion des bonnes pratiques de distribution et de stockage de l’ANVISA avec les Responsables Techniques et les CoRTs sur le site du 3PL
- Ouvrir et suivre les non-conformités
- Suivre les CAPA avec les services concernés
- Gérer la documentation du QMS pour l’Amérique latine
- Soutenir les audits de qualification et de requalification des distributeurs
- Soutenir la qualification et la requalification des prestataires de services
- Fournir la documentation relative aux actions sur le terrain et à la matériovigilance en Amérique latine avec les RTs et CoRTs de l’entreprise
- Organiser les dossiers réglementaires conformément aux directives de la direction
- Rédiger et tenir à jour les procédures relatives aux affaires réglementaires et aux GDP/GSP de l’ANVISA dans le QMS pour l’Amérique latine
- Suivre les processus établis et solliciter les conseils de la direction si nécessaire
- Réaliser d’autres activités ponctuelles convenues avec la direction
- Respecter les politiques de Revvity et les procédures applicables du QMS pour l’Amérique latine
- Réaliser d’autres activités ponctuelles convenues avec la direction
Exigences
- L’offre ne précise pas l’expérience, la formation, les certifications, les exigences linguistiques ni les autres qualifications.