Revvity, araştırma, teşhis ve klinik testler için çözümler geliştiren bir sağlık ve yaşam bilimleri şirketidir. Ürün ve hizmetleri genomik analiz, ilaç keşfi, hassas tıp, hücre ve gen tedavisi, klinik teşhis ve laboratuvar otomasyonunu destekler. Revvity; akademik kurumlar, ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, klinik laboratuvarlar ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak ekiplerin bilimsel araştırmaları ilerletmesine ve teşhis ile tedavi alanlarındaki yenilikleri pazara sunmasına yardımcı olur.
Mevzuat İşleri Kalite Uzmanı - Brezilya'da Uzaktan
Mevzuat işleri, ANVISA uyumluluğu, KYS yönetimi, denetimler, CAPA'lar, mevzuat dosyaları ve teknik gözetim dokümantasyonu aracılığıyla Revvity'nin Brezilya ve LATAM sağlık hizmetleri kalite operasyonlarını destekler.
Açıklama
- Yönetim incelemesi ve onayı için kayıt dosyaları ile risk yeniden doğrulamalarını hazırlamak
- Yönetici yönlendirmeleri doğrultusunda Brezilya RMP'sini ve Smart Sheets'i güncel tutmak
- 3PL sahasında Sorumlu Teknisyenler ve CoRT'lerle ANVISA İyi Dağıtım ve Depolama Uygulamaları yönetimini desteklemek
- Uygunsuzlukları açmak ve takip etmek
- İlgili departmanlarla CAPA'ları izlemek
- LATAM KYS dokümantasyonunu yönetmek
- Distribütör yeterlilik ve yeniden yeterlilik denetimlerini desteklemek
- Hizmet sağlayıcıların yeterlilik ve yeniden yeterlilik süreçlerini desteklemek
- Şirketin RT'leri ve CoRT'leriyle LATAM saha aksiyonu ve teknik gözetim dokümantasyonu sağlamak
- Mevzuat dosyalarını yönetici yönlendirmelerine göre düzenlemek
- LATAM KYS kapsamında mevzuat işleri ve ANVISA GDP/GSP prosedürlerini hazırlamak ve güncel tutmak
- Belirlenmiş süreçleri izlemek ve gerektiğinde yöneticiden destek almak
- Yöneticiyle mutabık kalınan diğer ara sıra yapılan faaliyetleri tamamlamak
- Revvity politikalarını ve geçerli LATAM KYS prosedürlerini izlemek
- Yöneticiyle mutabık kalınan diğer ara sıra yapılan faaliyetleri tamamlamak
Gereksinimler
- İlan, deneyim, eğitim, sertifikalar, dil gereklilikleri veya diğer nitelikler hakkında bilgi vermemektedir.