Revvity
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Revvity는 연구, 진단 및 임상 검사를 위한 솔루션을 개발하는 헬스케어 및 생명과학 기업입니다. 제품과 서비스는 유전체 분석, 신약 개발, 정밀의료, 세포·유전자 치료, 임상 진단, 실험실 자동화 등의 분야를 지원합니다. Revvity는 학계, 제약·바이오테크 기업, 임상검사실 및 의료기관의 고객과 협력하여 과학 연구의 발전을 돕고 진단 및 치료 혁신을 시장에 선보일 수 있도록 지원합니다.

규제 업무 품질 전문가 - 브라질 원격 근무

규제 업무, ANVISA 규정 준수, 품질경영시스템 관리, 감사, CAPA, 규제 파일 및 기술적 감시 문서를 통해 Revvity의 브라질 및 라틴아메리카 헬스케어 품질 운영을 지원합니다.

설명

  • 관리자의 검토 및 승인을 위해 등록 서류와 위험 재검증 자료를 작성합니다
  • 관리자의 지침에 따라 브라질 RMP 및 Smart Sheets를 유지합니다
  • 책임 기술자 및 3PL 현장의 CoRT와 협력하여 ANVISA 우수 유통 및 보관 관행 관리를 지원합니다
  • 부적합 사항을 개시하고 추적합니다
  • 관련 부서와 함께 CAPA를 모니터링합니다
  • 라틴아메리카 QMS 문서를 관리합니다
  • 유통업체 자격 평가 및 재평가 감사를 지원합니다
  • 서비스 제공업체 자격 평가 및 재평가를 지원합니다
  • 회사 RT 및 CoRT와 협력하여 라틴아메리카 현장 조치 및 기술적 감시 문서를 제공합니다
  • 관리자의 지침에 따라 규제 파일을 정리합니다
  • 라틴아메리카 QMS 내 규제 업무 및 ANVISA GDP/GSP 절차를 작성하고 유지합니다
  • 수립된 프로세스를 따르고 필요할 때 관리자에게 지침을 요청합니다
  • 관리자와 합의한 기타 수시 업무를 수행합니다
  • Revvity 정책 및 해당 라틴아메리카 QMS 절차를 따릅니다
  • 관리자와 합의한 기타 수시 업무를 수행합니다

지원 자격

  • 채용 공고에는 경력, 학력, 자격증, 언어 요건 또는 기타 자격 요건이 명시되어 있지 않습니다.