Revvity هي شركة تعمل في مجال الرعاية الصحية وعلوم الحياة، وتطوّر حلولًا للبحث والتشخيص والاختبارات السريرية. تدعم منتجاتها وخدماتها تحليل الجينوم، واكتشاف الأدوية، والطب الدقيق، والعلاجات الخلوية والجينية، والتشخيص السريري، وأتمتة المختبرات. وتتعاون Revvity مع عملاء من الأوساط الأكاديمية وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات السريرية وقطاع الرعاية الصحية، لمساعدة الفرق على تطوير البحث العلمي وطرح الابتكارات التشخيصية والعلاجية في السوق.
أخصائي الشؤون التنظيمية والجودة - العمل عن بُعد في البرازيل
دعم عمليات الجودة الصحية في البرازيل وأمريكا اللاتينية لدى Revvity من خلال الشؤون التنظيمية، والامتثال لمتطلبات ANVISA، وإدارة نظام إدارة الجودة، وعمليات التدقيق، والإجراءات التصحيحية والوقائية، والملفات التنظيمية، ووثائق اليقظة التقنية.
الوصف
- إعداد ملفات التسجيل وإعادة التحقق من المخاطر للمراجعة والاعتماد الإداري
- الحفاظ على خطة إدارة المخاطر في البرازيل وأوراق Smart Sheets وفقًا لتوجيهات المدير
- دعم إدارة ممارسات التوزيع والتخزين الجيدة لدى ANVISA بالتعاون مع الفنيين المسؤولين وCoRTs في موقع مقدم الخدمات اللوجستية من الطرف الثالث
- فتح حالات عدم المطابقة ومتابعتها
- متابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية مع الأقسام المعنية
- إدارة وثائق نظام إدارة الجودة في أمريكا اللاتينية
- دعم عمليات تدقيق تأهيل وإعادة تأهيل الموزعين
- دعم تأهيل وإعادة تأهيل مقدمي الخدمات
- توفير وثائق إجراءات السوق واليقظة التقنية في أمريكا اللاتينية بالتعاون مع الفنيين المسؤولين وCoRTs في الشركة
- تنظيم الملفات التنظيمية وفقًا لتوجيهات المدير
- إعداد إجراءات الشؤون التنظيمية وإجراءات ممارسات التوزيع والتخزين الجيدة لدى ANVISA والحفاظ عليها ضمن نظام إدارة الجودة في أمريكا اللاتينية
- اتباع العمليات المعتمدة وطلب توجيهات المدير عند الحاجة
- إنجاز أنشطة عرضية أخرى يتم الاتفاق عليها مع المدير
- اتباع سياسات Revvity وإجراءات نظام إدارة الجودة المعمول بها في أمريكا اللاتينية
- إنجاز أنشطة عرضية أخرى يتم الاتفاق عليها مع المدير
المتطلبات
- لا يحدد الإعلان الخبرة أو التعليم أو الشهادات أو متطلبات اللغة أو أي مؤهلات أخرى.