Revvity je společnost působící v oblasti zdravotnictví a věd o živé přírodě, která vyvíjí řešení pro výzkum, diagnostiku a klinické testování. Její produkty a služby podporují genomickou analýzu, vývoj léčiv, precizní medicínu, buněčnou a genovou terapii, klinickou diagnostiku a automatizaci laboratoří. Revvity spolupracuje s akademickými institucemi, farmaceutickými a biotechnologickými společnostmi, klinickými laboratořemi a poskytovateli zdravotní péče a pomáhá týmům rozvíjet vědecký výzkum a uvádět na trh inovativní diagnostická a terapeutická řešení.
Specialista kvality v oblasti regulatorních záležitostí — práce na dálku v Brazílii
Podpora činností společnosti Revvity v oblasti kvality zdravotnických produktů v Brazílii a Latinské Americe, včetně regulatorních záležitostí, souladu s požadavky ANVISA, řízení systému kvality, auditů, CAPA, regulatorních dokumentací a dokumentace technického dozoru.
Popis
- Připravovat registrační dokumentace a opakované validace rizik k posouzení a schválení vedoucím
- Vést brazilský RMP a Smart Sheets v souladu s pokyny vedoucího
- Podporovat řízení správné distribuční a skladovací praxe ANVISA ve spolupráci s odpovědnými technickými pracovníky a CoRT na pracovišti 3PL
- Otevírat a sledovat neshody
- Monitorovat CAPA ve spolupráci s příslušnými odděleními
- Spravovat dokumentaci systému kvality v Latinské Americe
- Podporovat audity kvalifikace a opakované kvalifikace distributorů
- Podporovat kvalifikaci a opakovanou kvalifikaci poskytovatelů služeb
- Poskytovat dokumentaci k terénním opatřením a technickému dozoru v Latinské Americe ve spolupráci s odpovědnými technickými pracovníky a CoRT společnosti
- Organizovat regulatorní dokumentaci podle pokynů vedoucího
- Připravovat a udržovat postupy pro regulatorní záležitosti a postupy ANVISA pro správnou distribuční a skladovací praxi v rámci systému kvality Latinské Ameriky
- Dodržovat zavedené procesy a v případě potřeby si vyžádat pokyny vedoucího
- Plnit další příležitostné úkoly dohodnuté s vedoucím
- Dodržovat zásady společnosti Revvity a platné postupy systému kvality Latinské Ameriky
- Plnit další příležitostné úkoly dohodnuté s vedoucím
Požadavky
- V nabídce nejsou uvedeny požadavky na praxi, vzdělání, certifikace, jazykové znalosti ani jiné kvalifikace.