Revvity adalah perusahaan di bidang kesehatan dan ilmu hayati yang mengembangkan solusi untuk penelitian, diagnostik, dan pengujian klinis. Produk dan layanannya mendukung analisis genomik, penemuan obat, pengobatan presisi, terapi sel dan gen, diagnostik klinis, serta otomasi laboratorium. Revvity bekerja sama dengan pelanggan dari kalangan akademik, perusahaan farmasi dan bioteknologi, laboratorium klinis, serta sektor layanan kesehatan, membantu berbagai tim memajukan penelitian ilmiah dan menghadirkan inovasi diagnostik serta terapeutik ke pasar.
Spesialis Kualitas Urusan Regulasi - Kerja Jarak Jauh di Brasil
Mendukung operasi kualitas layanan kesehatan Revvity di Brasil dan LATAM melalui urusan regulasi, kepatuhan ANVISA, pengelolaan QMS, audit, CAPA, berkas regulasi, serta dokumentasi kewaspadaan teknis.
Deskripsi
- Menyusun dossier pendaftaran dan validasi ulang risiko untuk ditinjau dan disetujui manajer
- Memelihara RMP Brasil dan Smart Sheets sesuai arahan manajer
- Mendukung pengelolaan Praktik Distribusi dan Penyimpanan yang Baik ANVISA bersama Teknisi Penanggung Jawab dan CoRT di lokasi 3PL
- Membuka dan melacak Ketidaksesuaian
- Memantau CAPA bersama departemen terkait
- Mengelola dokumentasi QMS LATAM
- Mendukung audit kualifikasi dan kualifikasi ulang distributor
- Mendukung kualifikasi dan kualifikasi ulang penyedia layanan
- Menyediakan dokumentasi tindakan lapangan dan kewaspadaan teknis LATAM bersama RT dan CoRT perusahaan
- Mengatur berkas regulasi sesuai arahan manajer
- Menyusun dan memelihara prosedur urusan regulasi serta GDP/GSP ANVISA dalam QMS LATAM
- Mengikuti proses yang telah ditetapkan dan meminta arahan manajer bila diperlukan
- Menyelesaikan kegiatan lain sesekali yang disepakati bersama manajer
- Mengikuti kebijakan Revvity dan prosedur QMS LATAM yang berlaku
- Menyelesaikan kegiatan lain sesekali yang disepakati bersama manajer
Persyaratan
- Lowongan ini tidak menyebutkan pengalaman, pendidikan, sertifikasi, persyaratan bahasa, atau kualifikasi lainnya.