Revvity
Revvity
Revvityは、研究、診断、臨床検査向けのソリューションを開発するヘルスケア・ライフサイエンス企業です。製品とサービスは、ゲノム解析、創薬、精密医療、細胞・遺伝子治療、臨床診断、ラボオートメーションなどの分野を支えています。Revvityは、大学・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床検査機関、医療機関などの顧客と連携し、科学研究の前進と診断・治療イノベーションの市場投入を支援しています。

規制業務品質スペシャリスト - ブラジルリモート

規制業務、ANVISAコンプライアンス、品質マネジメントシステム管理、監査、CAPA、規制関連ファイル、技術的警戒文書を通じて、Revvityのブラジルおよびラテンアメリカにおけるヘルスケア品質業務を支援します。

仕事内容

  • 管理職による確認および承認に向けて、登録申請書類とリスク再検証書類を作成する
  • 管理職の指示に沿って、ブラジルのRMPおよびSmart Sheetsを維持する
  • 責任技術者および3PL拠点のCoRTと連携し、ANVISAの適正流通規範および適正保管規範の管理を支援する
  • 不適合を起票し、追跡する
  • 関連部門とともにCAPAを監視する
  • ラテンアメリカの品質マネジメントシステム文書を管理する
  • 販売代理店の適格性評価および再評価監査を支援する
  • サービスプロバイダーの適格性評価および再評価を支援する
  • 会社のRTおよびCoRTと連携し、ラテンアメリカのフィールドアクションおよび技術的警戒に関する文書を提供する
  • 管理職の指示に従って規制関連ファイルを整理する
  • ラテンアメリカの品質マネジメントシステム内で、規制業務およびANVISA GDP/GSP手順を作成・維持する
  • 確立されたプロセスに従い、必要に応じて管理職の指導を求める
  • 管理職と合意したその他の臨時業務を遂行する
  • Revvityの方針および適用されるラテンアメリカ品質マネジメントシステム手順に従う
  • 管理職と合意したその他の臨時業務を遂行する

応募要件

  • 求人情報には、経験、学歴、資格、言語要件、その他の応募資格について記載されていません。