Revvity ir veselības aprūpes un dzīvības zinātņu uzņēmums, kas izstrādā risinājumus pētniecībai, diagnostikai un klīniskajai testēšanai. Tā produkti un pakalpojumi atbalsta genoma analīzi, zāļu izstrādi, precīzijas medicīnu, šūnu un gēnu terapiju, klīnisko diagnostiku un laboratoriju automatizāciju. Revvity sadarbojas ar akadēmiskajām iestādēm, farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumiem, klīniskajām laboratorijām un veselības aprūpes organizācijām, palīdzot komandām attīstīt zinātniskos pētījumus un ieviest tirgū diagnostikas un terapeitiskās inovācijas.
Regulatīvo jautājumu un kvalitātes speciālists – attālināts darbs Brazīlijā
Atbalstiet Revvity Brazīlijas un Latīņamerikas veselības aprūpes kvalitātes darbību, strādājot ar regulatīvajiem jautājumiem, ANVISA atbilstību, kvalitātes vadības sistēmu, auditiem, CAPA, regulatīvajām lietām un tehniskās uzraudzības dokumentāciju.
Apraksts
- Sagatavojiet reģistrācijas lietas un risku atkārtotas validācijas dokumentus vadītāja pārskatīšanai un apstiprināšanai
- Uzturiet Brazīlijas RMP un Smart Sheets atbilstoši vadītāja norādījumiem
- Atbalstiet ANVISA labas izplatīšanas un uzglabāšanas prakses pārvaldību kopā ar atbildīgajiem tehniskajiem speciālistiem un CoRT 3PL vietā
- Reģistrējiet un izsekojiet neatbilstības
- Uzraugiet CAPA kopā ar attiecīgajām nodaļām
- Pārvaldiet Latīņamerikas kvalitātes vadības sistēmas dokumentāciju
- Atbalstiet izplatītāju kvalifikācijas un atkārtotas kvalifikācijas auditus
- Atbalstiet pakalpojumu sniedzēju kvalifikāciju un atkārtotu kvalifikāciju
- Nodrošiniet Latīņamerikas darbību uz vietas un tehniskās uzraudzības dokumentāciju kopā ar uzņēmuma atbildīgajiem tehniskajiem speciālistiem un CoRT
- Kārtojiet regulatīvās lietas atbilstoši vadītāja norādījumiem
- Sagatavojiet un uzturiet regulatīvo jautājumu un ANVISA GDP/GSP procedūras Latīņamerikas kvalitātes vadības sistēmā
- Ievērojiet noteiktos procesus un vajadzības gadījumā lūdziet vadītāja norādījumus
- Veiciet citus ar vadītāju saskaņotus gadījuma uzdevumus
- Ievērojiet Revvity politikas un piemērojamās Latīņamerikas kvalitātes vadības sistēmas procedūras
- Veiciet citus ar vadītāju saskaņotus gadījuma uzdevumus
Prasības
- Darba sludinājumā nav norādītas prasības attiecībā uz pieredzi, izglītību, sertifikātiem, valodu zināšanām vai citām kvalifikācijām.