Revvity to firma z sektora ochrony zdrowia i nauk przyrodniczych, która opracowuje rozwiązania na potrzeby badań, diagnostyki i testów klinicznych. Jej produkty i usługi wspierają analizę genomową, odkrywanie leków, medycynę precyzyjną, terapie komórkowe i genowe, diagnostykę kliniczną oraz automatyzację laboratoriów. Revvity współpracuje z uczelniami i instytucjami akademickimi, firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi, laboratoriami klinicznymi oraz podmiotami ochrony zdrowia, pomagając zespołom rozwijać badania naukowe i wprowadzać na rynek innowacje diagnostyczne i terapeutyczne.
Specjalista ds. jakości w sprawach regulacyjnych — praca zdalna w Brazylii
Wsparcie operacji Revvity w zakresie jakości produktów medycznych w Brazylii i Ameryce Łacińskiej, obejmujące sprawy regulacyjne, zgodność z wymogami ANVISA, zarządzanie systemem zarządzania jakością, audyty, CAPA, dokumentację regulacyjną i dokumentację nadzoru technicznego.
Opis
- Przygotowywać dossier rejestracyjne i ponowne walidacje ryzyka do przeglądu i zatwierdzenia przez kierownika
- Prowadzić brazylijski RMP i Smart Sheets zgodnie z wytycznymi kierownika
- Wspierać zarządzanie praktykami ANVISA dotyczącymi dobrej dystrybucji i przechowywania we współpracy z osobami odpowiedzialnymi technicznie oraz CoRT w lokalizacji 3PL
- Otwierać i monitorować niezgodności
- Monitorować działania CAPA we współpracy z odpowiednimi działami
- Zarządzać dokumentacją systemu zarządzania jakością w Ameryce Łacińskiej
- Wspierać audyty kwalifikacji i ponownej kwalifikacji dystrybutorów
- Wspierać kwalifikację i ponowną kwalifikację usługodawców
- Dostarczać dokumentację dotyczącą działań terenowych i nadzoru technicznego w Ameryce Łacińskiej we współpracy z firmowymi osobami odpowiedzialnymi technicznie i CoRT
- Organizować dokumentację regulacyjną zgodnie z wytycznymi kierownika
- Opracowywać i utrzymywać procedury dotyczące spraw regulacyjnych oraz praktyk ANVISA w zakresie dobrej dystrybucji i przechowywania w ramach systemu zarządzania jakością w Ameryce Łacińskiej
- Przestrzegać ustalonych procesów i w razie potrzeby konsultować się z kierownikiem
- Wykonywać inne sporadyczne zadania uzgodnione z kierownikiem
- Przestrzegać zasad Revvity i obowiązujących procedur systemu zarządzania jakością w Ameryce Łacińskiej
- Wykonywać inne sporadyczne zadania uzgodnione z kierownikiem
Wymagania
- W ogłoszeniu nie określono wymagań dotyczących doświadczenia, wykształcenia, certyfikatów, znajomości języków ani innych kwalifikacji.