Revvity er et helse- og biovitenskapsselskap som utvikler løsninger for forskning, diagnostikk og klinisk testing. Selskapets produkter og tjenester støtter genomisk analyse, legemiddelutvikling, presisjonsmedisin, celle- og genterapi, klinisk diagnostikk og automatisering av laboratorier. Revvity samarbeider med kunder innen akademia, legemiddel- og bioteknologiselskaper, kliniske laboratorier og helsevesenet for å hjelpe team med å fremme vitenskapelig forskning og bringe diagnostiske og terapeutiske innovasjoner ut på markedet.
Spesialist innen regulatoriske forhold og kvalitet – fjernarbeid i Brasil
Støtt Revvitys kvalitetsarbeid innen helsesektoren i Brasil og Latin-Amerika gjennom regulatoriske forhold, ANVISA-etterlevelse, QMS-håndtering, revisjoner, CAPA-er, regulatoriske filer og dokumentasjon for teknisk overvåking.
Beskrivelse
- Utarbeid registreringsdossierer og revalideringer av risiko for ledelsens gjennomgang og godkjenning
- Vedlikehold Brasils RMP og Smart Sheets i tråd med ledelsens veiledning
- Støtt håndteringen av ANVISAs gode distribusjons- og lagringspraksis sammen med ansvarlige teknikere og CoRT-er ved 3PL-anlegget
- Opprett og følg opp avvik
- Overvåk CAPA-er sammen med relevante avdelinger
- Administrer LATAMs QMS-dokumentasjon
- Støtt revisjoner av kvalifisering og rekvalifisering av distributører
- Støtt kvalifisering og rekvalifisering av tjenesteleverandører
- Lever dokumentasjon for tiltak i markedet og teknisk overvåking i LATAM sammen med selskapets RT-er og CoRT-er
- Organiser regulatoriske filer i tråd med ledelsens veiledning
- Utarbeid og vedlikehold prosedyrer for regulatoriske forhold og ANVISA GDP/GSP i LATAMs QMS
- Følg etablerte prosesser og be om veiledning fra ledelsen når det er nødvendig
- Utfør andre sporadiske aktiviteter som avtales med ledelsen
- Følg Revvitys retningslinjer og gjeldende LATAM QMS-prosedyrer
- Utfør andre sporadiske aktiviteter som avtales med ledelsen
Krav
- Stillingsannonsen spesifiserer ikke erfaring, utdanning, sertifiseringer, språkkrav eller andre kvalifikasjoner.