Revvity — компания в сфере здравоохранения и наук о жизни, разрабатывающая решения для исследований, диагностики и клинических испытаний. Её продукты и услуги поддерживают геномный анализ, разработку лекарственных препаратов, прецизионную медицину, клеточную и генную терапию, клиническую диагностику и автоматизацию лабораторий. Revvity сотрудничает с академическими учреждениями, фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, клиническими лабораториями и организациями здравоохранения, помогая специалистам развивать научные исследования и выводить на рынок инновационные диагностические и терапевтические решения.
Специалист по качеству в сфере регуляторных вопросов — удалённая работа в Бразилии
Поддержка операций Revvity в сфере качества медицинской продукции в Бразилии и странах Латинской Америки: регуляторные вопросы, соответствие требованиям ANVISA, управление СМК, аудиты, CAPA, регуляторные досье и документация по техническому надзору.
Описание
- Готовить регистрационные досье и повторные валидации рисков для рассмотрения и утверждения руководителем
- Вести бразильский RMP и Smart Sheets в соответствии с указаниями руководителя
- Поддерживать управление надлежащими практиками дистрибуции и хранения ANVISA совместно с ответственными техническими специалистами и CoRT на площадке 3PL
- Открывать и отслеживать несоответствия
- Контролировать CAPA совместно с соответствующими подразделениями
- Вести документацию СМК в Латинской Америке
- Поддерживать аудиты по квалификации и повторной квалификации дистрибьюторов
- Поддерживать квалификацию и повторную квалификацию поставщиков услуг
- Предоставлять документацию по корректирующим действиям на местах и техническому надзору в Латинской Америке совместно с ответственными техническими специалистами и CoRT компании
- Организовывать регуляторные файлы в соответствии с указаниями руководителя
- Разрабатывать и поддерживать процедуры по регуляторным вопросам и надлежащим практикам дистрибуции и хранения ANVISA в рамках СМК Латинской Америки
- Соблюдать установленные процессы и обращаться за указаниями к руководителю при необходимости
- Выполнять другие периодические задачи, согласованные с руководителем
- Соблюдать политики Revvity и применимые процедуры СМК Латинской Америки
- Выполнять другие периодические задачи, согласованные с руководителем
Требования
- В объявлении не указаны требования к опыту, образованию, сертификатам, знанию языков или другие квалификационные требования.