Revvity är ett hälso- och biovetenskapsföretag som utvecklar lösningar för forskning, diagnostik och kliniska tester. Företagets produkter och tjänster stödjer genomisk analys, läkemedelsutveckling, precisionsmedicin, cell- och genterapi, klinisk diagnostik samt automatisering av laboratorier. Revvity samarbetar med kunder inom akademin, läkemedels- och bioteknikföretag, kliniska laboratorier och hälso- och sjukvården för att hjälpa team att främja vetenskaplig forskning och föra diagnostiska och terapeutiska innovationer till marknaden.
Specialist inom regulatoriska frågor och kvalitet – distansarbete i Brasilien
Stöd Revvitys kvalitetsarbete inom hälso- och sjukvård i Brasilien och Latinamerika genom regulatoriska frågor, ANVISA-efterlevnad, QMS-hantering, revisioner, CAPA, regulatoriska dokument och dokumentation av teknisk säkerhetsövervakning.
Beskrivning
- Utarbeta registreringsdossierer och omvalideringar av risker för granskning och godkännande av chef
- Underhåll Brasiliens RMP och Smart Sheets enligt chefens anvisningar
- Stöd hanteringen av ANVISA:s god distributions- och lagringssed tillsammans med ansvariga tekniker och CoRT:er på 3PL-anläggningen
- Öppna och följa upp avvikelser
- Övervaka CAPA-åtgärder med berörda avdelningar
- Hantera LATAM:s QMS-dokumentation
- Stöd revisionsarbete för kvalificering och omkvalificering av distributörer
- Stöd kvalificering och omkvalificering av tjänsteleverantörer
- Tillhandahåll dokumentation för åtgärder på marknaden och teknisk säkerhetsövervakning i Latinamerika tillsammans med företagets RT:er och CoRT:er
- Organisera regulatoriska dokument enligt chefens anvisningar
- Utarbeta och underhålla rutiner för regulatoriska frågor och ANVISA GDP/GSP inom LATAM:s QMS
- Följ etablerade processer och be om vägledning från chef när det behövs
- Utför andra tillfälliga uppgifter som överenskommits med chefen
- Följ Revvitys policyer och tillämpliga QMS-rutiner för Latinamerika
- Utför andra tillfälliga uppgifter som överenskommits med chefen
Krav
- Platsannonsen anger inte erfarenhet, utbildning, certifieringar, språkkrav eller andra kvalifikationer.