Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions is een wereldwijd adviesbureau dat zich richt op onderzoek naar klinische uitkomstmetingen (Clinical Outcome Assessment, COA) voor farmaceutische en biotechnologische organisaties. Het team ontwikkelt onderzoeksstrategieën en praktische oplossingen om betrouwbare gegevens over de ervaringen van patiënten te verzamelen en helpt klanten bij het aanpakken van de wetenschappelijke en regelgevende complexiteit van onderzoek naar klinische uitkomsten. Door het perspectief van patiënten te integreren in onderzoeksopzet en het genereren van bewijs, ondersteunt het bedrijf goed onderbouwde zorgbeslissingen en betere patiëntuitkomsten.

Principal Biostatisticus, FSP – Op afstand vanuit India

Leid de statistische strategie en uitvoering voor klinische fase-I-tot-en-met-IV-studies ter ondersteuning van farmaceutische klanten. Pas SAS, R en geavanceerde analysemethoden toe, van protocolontwikkeling tot rapportage.

Beschrijving

  • Leid zelfstandig statistische werkzaamheden voor toegewezen klinische fase-I-tot-en-met-IV-studies, van protocolontwerp tot rapportage van de definitieve resultaten.
  • Vertegenwoordiger de statistiek in multidisciplinaire onderzoeks- en, waar van toepassing, indicatie- of projectteams.
  • Werk effectief samen met belanghebbenden uit verschillende functies.
  • Houd toezicht op interne programmeerwerkzaamheden en bijdragen van CRO's aan toegewezen klinische studies.
  • Ondersteun of leid veiligheidsrapportages, ISS/ISE-analyses, reacties aan gezondheidsautoriteiten en publicaties.
  • Gebruik SAS en/of R om datasets en opleveringen op kwaliteit te controleren en voer inferentiële analyses, modellering, simulaties en verkennende analyses uit.
  • Draag bij aan initiatieven van Cytel of zijn opdrachtgevers.
  • Bied begeleiding en toezicht aan junior biostatistici.
  • Ontwikkel geïntegreerde analysemethoden die statistische methoden, machine learning en deep learning combineren om bruikbare inzichten te genereren en terugkerende processen te automatiseren.

Vereisten

  • Bacheloropleiding of hoger in statistiek of een verwant vakgebied.
  • Minimaal negen jaar ervaring met de ondersteuning van klinische studies in de farmaceutische of biotechnologische sector.
  • Vermogen om zelfstandig te werken en daarbij initiatief, flexibiliteit en effectief, innovatief leiderschap te tonen.
  • Sterk oog voor detail en kwaliteit, uitstekende interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden en een innovatieve, samenwerkingsgerichte aanpak.
  • Expertise in SAS-programmering voor kwaliteitscontroles van kritieke outputs en werkzaamheids- en veiligheidstabellen, plus het vermogen om nauw samen te werken met programmeurs.
  • Werkkennis van R-programmering, R Shiny of Python.

Voordelen

  • Doorlopende training, ontwikkeling en professionele ondersteuning.
  • Betekenisvolle mogelijkheden voor professionele doorgroei.
  • Autonomie en eigenaarschap over je werk.
  • Ondersteuning van Cytel tijdens je opdracht bij een farmaceutische klant.

Gerelateerde vacatures

IQVIA

Klinisch onderzoeksmedewerker voor een vaste sponsor

IQVIA

Monitor klinische onderzoekslocaties en ondersteun de naleving van protocollen, de werving van patiënten en de studiedocumentatie voor IQVIA. Stem af met locatiepersoneel en projectteams om ervoor te zorgen dat onderzoeken voldoen aan kwaliteitsnormen en mijlpalen behalen.

Openen
Regeneron

Specialist klinische studies bij Regeneron

Regeneron

Ondersteun de klinische studieteams van Regeneron bij het coördineren van onderzoeksgegevens, centra, rapportages en afronding. Help studies op schema te houden, van de activering van centra tot de afronding.

Openen
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Senior Clinical Research Associate

CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesBiotechnologieGezondheidszorg

Bewaak klinische onderzoekslocaties voor CTI, een wereldwijde CRO voor klinisch onderzoek, en houd toezicht op locatiebezoeken, regelgevingsdocumentatie, onderzoeksmiddelen en onderzoeksresultaten. Coördineer het beheer van locaties en onderzoeksactiviteiten met onderzoekers, sponsors, klanten en interne teams.

Openen
MSK

Coördinator klinisch onderzoek – New York, NY (hybride)

MSK

Draag bij aan kankeronderzoek bij Memorial Sloan Kettering Cancer Center door klinische gegevens te verzamelen en patiëntgerichte studies te ondersteunen. Houd onderzoeksgegevens nauwkeurig bij en stem studieprotocollen af met onderzoeks- en zorgteams.

Openen
Emory University

Klinisch onderzoekscoördinator III, infectieziekten — Emory University

Emory University

Leid klinische onderzoeken en onderzoeksprojecten naar infectieziekten in het Grady Hospital van Emory University. Coördineer onderzoeksgegevens, werving van deelnemers, naleving van regelgeving, communicatie met opdrachtgevers en begeleiding van medewerkers.

Openen
Emory University

Coördinator Klinisch Onderzoek II, Infectieziekten — Emory University

Emory University

Coördineer klinische onderzoeken naar infectieziekten aan de Emory University School of Medicine en begeleid deelnemers, monsters, onderzoeksdocumentatie en wettelijke indieningen. Ondersteun de uitvoering van onderzoeken met databasebeheer, naleving van protocollen, sponsoroverleg en begeleiding van minder ervaren medewerkers.

Openen