Clinical Outcomes Solutions är ett globalt konsultföretag med fokus på forskning om kliniska utfallsmått (COA) för läkemedels- och bioteknikorganisationer. Teamet utvecklar forskningsstrategier och praktiska lösningar för att samla in tillförlitliga data om patienters erfarenheter och hjälper kunder att hantera de vetenskapliga och regulatoriska komplexiteterna inom arbete med kliniska utfall. Genom att integrera patientperspektivet i forskningsdesign och framtagning av evidens bidrar företaget till välgrundade vårdbeslut och bättre patientutfall.
Huvudansvarig biostatistiker, FSP — distansarbete i Indien
Led den statistiska strategin och genomförandet för kliniska fas I–IV-prövningar till stöd för läkemedelskunder. Använd SAS, R och avancerade analysmetoder från protokollutveckling till rapportering.
Beskrivning
- Leda statistiskt arbete självständigt för tilldelade kliniska fas I–IV-prövningar, från protokollutformning till rapportering av slutresultat.
- Vara statistikrepresentant i tvärfunktionella prövnings- och, där det är tillämpligt, indikations- eller projektteam.
- Samarbeta effektivt med intressenter från olika funktioner.
- Övervaka internt programmeringsarbete och CRO-bidrag för tilldelade kliniska prövningar.
- Stödja eller leda säkerhetsrapportering, ISS/ISE-analyser, svar till läkemedelsmyndigheter och publikationer.
- Använda SAS och/eller R för kvalitetskontroll av dataset och leverabler samt genomföra inferentiella analyser, modellering, simulering och explorativa analyser.
- Bidra till initiativ som leds av Cytel eller dess sponsorer.
- Ge vägledning och utöva tillsyn över juniora statistiker.
- Utveckla integrerade analytiska metoder som kombinerar statistiska metoder, maskininlärning och djupinlärning för att generera handlingsbara insikter och automatisera återkommande processer.
Krav
- Kandidatexamen eller högre inom statistik eller ett närliggande område.
- Minst nio års erfarenhet av att stödja kliniska prövningar inom läkemedels- eller bioteknikindustrin.
- Förmåga att arbeta självständigt och samtidigt visa initiativförmåga, flexibilitet samt effektivt och innovativt ledarskap.
- Stor noggrannhet och kvalitetsmedvetenhet samt mycket god samarbets- och kommunikationsförmåga och ett innovativt, samarbetsinriktat arbetssätt.
- Expertis inom SAS-programmering för kvalitetskontroll av kritiska resultat samt effekt- och säkerhetstabeller, med förmåga att arbeta nära programmerare.
- Praktiska kunskaper i programmering med R, R Shiny eller Python.
Förmåner
- Löpande utbildning, utveckling och professionellt stöd.
- Meningsfulla möjligheter till professionell utveckling.
- Självständighet och ansvar för ditt arbete.
- Stöd från Cytel samtidigt som du arbetar inom ramen för ett läkemedelskundsprojekt.