Clinical Outcomes Solutions es una consultoría global especializada en investigación sobre la evaluación de resultados clínicos (COA) para organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Su equipo desarrolla estrategias de investigación y soluciones prácticas para recopilar datos fiables sobre las experiencias de los pacientes, ayudando a sus clientes a abordar las complejidades científicas y regulatorias del trabajo relacionado con los resultados clínicos. Al incorporar la voz del paciente al diseño de la investigación y a la generación de evidencia, la empresa contribuye a fundamentar las decisiones asistenciales y a mejorar los resultados de los pacientes.
Bioestadístico principal, FSP — Trabajo remoto en India
Lidera la estrategia y la ejecución estadísticas de ensayos clínicos de fase I a IV para clientes farmacéuticos. Aplica SAS, R y métodos analíticos avanzados desde el desarrollo del protocolo hasta la elaboración de informes.
Descripción
- Liderar de forma independiente el trabajo estadístico de los ensayos clínicos de fase I a IV asignados, desde el diseño del protocolo hasta la elaboración del informe final de resultados.
- Actuar como representante de Estadística en los equipos multifuncionales de ensayos y, cuando corresponda, en los equipos de indicación o proyecto.
- Colaborar eficazmente con las partes interesadas de las distintas funciones.
- Supervisar el trabajo de programación interno y las contribuciones de los CRO para los ensayos clínicos asignados.
- Apoyar o liderar la elaboración de informes de seguridad, los análisis ISS/ISE, las respuestas a las autoridades sanitarias y las publicaciones.
- Utilizar SAS y/o R para verificar la calidad de conjuntos de datos y entregables, y realizar análisis inferenciales, modelización, simulaciones y análisis exploratorios.
- Contribuir a las iniciativas dirigidas por Cytel o sus patrocinadores.
- Proporcionar orientación y supervisión a estadísticos júnior.
- Desarrollar enfoques analíticos integrados que combinen métodos estadísticos, aprendizaje automático y aprendizaje profundo para generar conocimientos prácticos y automatizar procesos recurrentes.
Requisitos
- Título universitario de grado o superior en Estadística o un campo relacionado.
- Al menos nueve años de experiencia apoyando ensayos clínicos en la industria farmacéutica o biotecnológica.
- Capacidad para trabajar de forma independiente demostrando iniciativa, flexibilidad y un liderazgo eficaz e innovador.
- Gran atención al detalle y a la calidad, junto con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, y un enfoque innovador y colaborativo.
- Experiencia avanzada en programación SAS para verificar la calidad de resultados críticos y tablas de eficacia y seguridad, con capacidad para trabajar estrechamente con programadores.
- Conocimientos prácticos de programación en R, R Shiny o Python.
Beneficios
- Formación continua, desarrollo y apoyo profesional.
- Oportunidades significativas de crecimiento profesional.
- Autonomía y responsabilidad sobre el propio trabajo.
- Apoyo de Cytel mientras se trabaja en un proyecto con un cliente farmacéutico.