Clinical Outcomes Solutions 是一家全球性咨询公司，专注于为制药和生物技术机构提供临床结局评估（COA）研究服务。其团队制定研究策略并提供切实可行的解决方案，以收集有关患者体验的可靠数据，帮助客户应对临床结局研究中的科学与监管复杂性。公司将患者的声音融入研究设计和证据生成，助力制定知情的医疗决策，改善患者结局。
首席生物统计师，FSP——印度远程
为制药客户支持的I至IV期临床试验制定并执行统计策略。 运用SAS、R和高级分析方法，覆盖方案开发至报告编制全过程。
描述
- 独立负责指定I至IV期临床试验的统计工作，从试验方案设计到最终结果报告。
- 作为统计学代表参与跨职能试验团队，并在适用情况下参与适应症或项目团队。
- 与各职能部门的利益相关者开展有效协作。
- 监督指定临床试验的内部编程工作及CRO贡献。
- 支持或负责安全性报告、ISS/ISE分析、卫生监管机构回复及出版物。
- 使用SAS和/或R对数据集和交付成果进行质量检查，并开展推断分析、建模、模拟及探索性分析。
- 参与由Cytel或其赞助方牵头的项目。
- 为初级统计师提供指导和监督。
- 开发融合统计方法、机器学习和深度学习的综合分析方案，以生成可执行的洞察并自动化重复性流程。
任职要求
- 统计学或相关领域本科及以上学历。
- 至少九年在制药或生物技术行业支持临床试验的经验。
- 能够独立工作，同时展现主动性、灵活性以及有效且创新的领导能力。
- 高度重视细节和质量，具备出色的人际交往与沟通能力，并采用创新、协作的工作方式。
- 具备用于关键输出以及疗效和安全性表格质量检查的SAS编程专长，并能够与程序员密切合作。
- 掌握R编程、R Shiny或Python。
福利待遇
- 持续的培训、发展和专业支持。
- 切实的职业发展机会。
- 对自己的工作拥有自主权和责任感。
- 在参与制药客户项目的同时获得Cytel的支持。