Clinical Outcomes Solutions to globalna firma konsultingowa specjalizująca się w badaniach nad oceną wyników klinicznych (COA) dla organizacji farmaceutycznych i biotechnologicznych. Jej zespół opracowuje strategie badawcze i praktyczne rozwiązania umożliwiające gromadzenie wiarygodnych danych na temat doświadczeń pacjentów, pomagając klientom mierzyć się z naukowymi i regulacyjnymi wyzwaniami związanymi z badaniem wyników klinicznych. Uwzględniając głos pacjentów w projektowaniu badań i tworzeniu dowodów, firma wspiera podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki oraz przyczynia się do poprawy wyników leczenia pacjentów.
Główny biostatystyk, FSP — praca zdalna w Indiach
Kieruj strategią statystyczną i jej realizacją w badaniach klinicznych faz I–IV prowadzonych dla klientów farmaceutycznych. Wykorzystuj SAS, R i zaawansowane metody analityczne — od opracowania protokołu po raportowanie wyników.
Opis
- Samodzielnie kierować pracami statystycznymi w przydzielonych badaniach klinicznych faz I–IV — od opracowania protokołu po raportowanie wyników końcowych.
- Pełnić funkcję przedstawiciela statystyki w interdyscyplinarnych zespołach badania oraz, w stosownych przypadkach, w zespołach ds. wskazań lub projektów.
- Skutecznie współpracować z interesariuszami z różnych obszarów funkcjonalnych.
- Nadzorować wewnętrzne prace programistyczne oraz wkład CRO w przydzielone badania kliniczne.
- Wspierać lub prowadzić raportowanie dotyczące bezpieczeństwa, analizy ISS/ISE, odpowiedzi dla organów ochrony zdrowia i publikacje.
- Korzystać z SAS i/lub R do kontroli jakości zbiorów danych i rezultatów oraz wykonywać analizy wnioskowania statystycznego, modelowanie, symulacje i analizy eksploracyjne.
- Wnosić wkład w inicjatywy prowadzone przez Cytel lub jego sponsorów.
- Udzielać wskazówek młodszym statystykom i nadzorować ich pracę.
- Opracowywać zintegrowane podejścia analityczne łączące metody statystyczne, uczenie maszynowe i uczenie głębokie w celu uzyskiwania praktycznych wniosków i automatyzacji powtarzalnych procesów.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie co najmniej licencjackim w dziedzinie statystyki lub pokrewnej.
- Co najmniej dziewięć lat doświadczenia we wspieraniu badań klinicznych w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
- Umiejętność samodzielnej pracy przy jednoczesnym wykazywaniu inicjatywy, elastyczności oraz skutecznych i innowacyjnych umiejętności przywódczych.
- Duża dbałość o szczegóły i jakość, doskonałe umiejętności interpersonalne i komunikacyjne oraz innowacyjne, oparte na współpracy podejście.
- Biegła znajomość programowania w SAS w zakresie kontroli jakości kluczowych wyników oraz tabel skuteczności i bezpieczeństwa, a także umiejętność ścisłej współpracy z programistami.
- Praktyczna znajomość programowania w R, R Shiny lub Pythonie.
Benefity
- Stałe szkolenia, rozwój i wsparcie zawodowe.
- Znaczące możliwości rozwoju kariery.
- Autonomia i odpowiedzialność za swoją pracę.
- Wsparcie Cytel podczas pracy w ramach współpracy z klientem farmaceutycznym.