Clinical Outcomes Solutions je globální poradenská společnost zaměřená na výzkum hodnocení klinických výsledků (COA) pro farmaceutické a biotechnologické organizace. Její tým vytváří výzkumné strategie a praktická řešení pro získávání spolehlivých údajů o zkušenostech pacientů a pomáhá klientům řešit vědecké a regulační otázky spojené s výzkumem klinických výsledků. Zapojením pohledu pacientů do návrhu výzkumu a tvorby důkazů společnost podporuje informované rozhodování o péči a lepší výsledky pro pacienty.
Hlavní biostatistik, FSP — práce na dálku v Indii
Veďte statistickou strategii a její realizaci v klinických studiích fáze I–IV pro farmaceutické klienty. Využívejte SAS, R a pokročilé analytické metody od tvorby protokolu až po vykazování výsledků.
Popis
- Samostatně vést statistickou práci na přidělených klinických studiích fáze I–IV od návrhu protokolu až po vykazování konečných výsledků.
- Zastupovat statistiku v mezifunkčních týmech klinických studií a případně také v týmech zaměřených na indikace nebo projekty.
- Efektivně spolupracovat se zainteresovanými stranami napříč funkcemi.
- Dohlížet na interní programátorské práce a příspěvky CRO k přiděleným klinickým studiím.
- Podporovat nebo vést vykazování bezpečnosti, analýzy ISS/ISE, odpovědi pro zdravotnické úřady a publikace.
- Používat SAS a/nebo R ke kontrole kvality datových souborů a výstupů a provádět inferenční analýzy, modelování, simulace a exploratorní analýzy.
- Přispívat k iniciativám vedeným společností Cytel nebo jejími sponzory.
- Poskytovat vedení mladším statistikům a dohlížet na jejich práci.
- Vytvářet integrované analytické přístupy kombinující statistické metody, strojové učení a hluboké učení za účelem získávání využitelných poznatků a automatizace opakujících se procesů.
Požadavky
- Bakalářské nebo vyšší vzdělání v oboru statistiky nebo příbuzném oboru.
- Nejméně devět let zkušeností s podporou klinických studií ve farmaceutickém nebo biotechnologickém průmyslu.
- Schopnost pracovat samostatně a zároveň prokazovat iniciativu, flexibilitu a efektivní, inovativní leadership.
- Silný důraz na detail a kvalitu, vynikající interpersonální a komunikační dovednosti a inovativní přístup založený na spolupráci.
- Pokročilá znalost programování v SAS pro kontrolu kvality kritických výstupů a tabulek účinnosti a bezpečnosti a schopnost úzce spolupracovat s programátory.
- Praktická znalost programování v R, R Shiny nebo Pythonu.
Benefity
- Průběžné vzdělávání, rozvoj a odborná podpora.
- Významné příležitosti k profesnímu růstu.
- Samostatnost a odpovědnost za vlastní práci.
- Podpora společnosti Cytel při práci v rámci spolupráce s farmaceutickým klientem.