Clinical Outcomes Solutions globalna je konzultantska tvrtka usmjerena na istraživanje procjene kliničkih ishoda (COA) za farmaceutske i biotehnološke organizacije. Njezin tim razvija istraživačke strategije i praktična rješenja za prikupljanje pouzdanih podataka o iskustvima pacijenata, pomažući klijentima da se nose sa znanstvenim i regulatornim složenostima rada s kliničkim ishodima. Uključivanjem perspektive pacijenata u oblikovanje istraživanja i stvaranje dokaza, tvrtka podržava informirano donošenje odluka o skrbi i bolje ishode za pacijente.
Glavni biostatističar, FSP — rad na daljinu u Indiji
Vodite statističku strategiju i provedbu kliničkih ispitivanja faze I–IV za farmaceutske klijente. Primjenjujte SAS, R i napredne analitičke metode od razvoja protokola do izvještavanja.
Opis
- Samostalno voditi statistički rad na dodijeljenim kliničkim ispitivanjima faze I–IV, od dizajna protokola do izvještavanja o konačnim rezultatima.
- Biti predstavnik statistike u međufunkcionalnim timovima za ispitivanja te, prema potrebi, u timovima za indikacije ili projekte.
- Učinkovito surađivati s dionicima iz različitih funkcija.
- Nadzirati interno programiranje i doprinose CRO partnera za dodijeljena klinička ispitivanja.
- Podržavati ili voditi izvještavanje o sigurnosti, ISS/ISE analize, odgovore zdravstvenim tijelima i publikacije.
- Koristiti SAS i/ili R za provjeru kvalitete skupova podataka i rezultata te provoditi inferencijalne analize, modeliranje, simulacije i eksplorativne analize.
- Doprinositi inicijativama koje vode Cytel ili njegovi sponzori.
- Pružati smjernice i nadzor mlađim biostatističarima.
- Razvijati integrirane analitičke pristupe koji kombiniraju statističke metode, strojno učenje i duboko učenje radi stvaranja primjenjivih uvida i automatizacije ponavljajućih procesa.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski ili viši studij statistike ili srodnog područja.
- Najmanje devet godina iskustva u podršci kliničkim ispitivanjima u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji.
- Sposobnost samostalnog rada uz pokazivanje inicijative, fleksibilnosti i učinkovitog, inovativnog vodstva.
- Izražena usmjerenost na detalje i kvalitetu, izvrsne međuljudske i komunikacijske vještine te inovativan, suradnički pristup.
- Stručnost u SAS programiranju za provjeru kvalitete ključnih rezultata te tablica učinkovitosti i sigurnosti, uz sposobnost bliske suradnje s programerima.
- Radno poznavanje programiranja u R-u, R Shinyju ili Pythonu.
Pogodnosti
- Kontinuirana obuka, razvoj i profesionalna podrška.
- Značajne mogućnosti profesionalnog napredovanja.
- Samostalnost i odgovornost za vlastiti rad.
- Podrška Cytela tijekom rada na angažmanu s farmaceutskim klijentom.