Clinical Outcomes Solutions 是一家全球性的顧問公司，專注於為製藥與生物科技機構提供臨床結果評估（COA）研究服務。其團隊制定研究策略並提供實務解決方案，以蒐集有關患者經驗的可靠資料，協助客戶處理臨床結果研究中的科學與法規複雜性。公司將患者的聲音融入研究設計與證據生成，支持制定有依據的照護決策，並促進更佳的患者結果。
首席生物統計師，FSP——印度遠端
為製藥客戶支援的第I至IV期臨床試驗制定並執行統計策略。 運用SAS、R及進階分析方法，涵蓋試驗計畫開發至報告撰寫的完整流程。
說明
- 獨立負責指定第I至IV期臨床試驗的統計工作，從試驗計畫設計到最終結果報告。
- 擔任跨職能試驗團隊的統計代表，並在適用情況下參與適應症或專案團隊。
- 與各職能部門的利害關係人有效合作。
- 監督指定臨床試驗的內部程式設計工作及CRO的貢獻。
- 支援或負責安全性報告、ISS/ISE分析、衛生主管機關回覆及出版品。
- 使用SAS及／或R進行資料集與交付成果的品質檢查，並執行推論分析、建模、模擬及探索性分析。
- 參與由Cytel或其贊助方主導的計畫。
- 為初階統計師提供指導與監督。
- 制定結合統計方法、機器學習與深度學習的整合分析方法，以產生可執行的洞察並自動化重複性流程。
職位要求
- 統計學或相關領域學士以上學位。
- 具備至少九年在製藥或生技產業支援臨床試驗的經驗。
- 能夠獨立工作，同時展現主動性、彈性以及有效且創新的領導能力。
- 高度重視細節與品質，具備出色的人際互動及溝通能力，並採取創新、協作的工作方式。
- 具備使用SAS進行關鍵輸出以及療效與安全性表格品質檢查的專業能力，並能與程式設計師密切合作。
- 具備R程式設計、R Shiny或Python的實務知識。
福利待遇
- 持續的培訓、發展與專業支援。
- 實質的職涯發展機會。
- 對自己的工作擁有自主權與責任感。
- 在參與製藥客戶專案的同時獲得Cytel的支援。