Clinical Outcomes Solutions เป็นบริษัทที่ปรึกษาระดับโลกซึ่งมุ่งเน้นการวิจัยด้านการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก (COA) สำหรับองค์กรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทีมงานของบริษัทพัฒนากลยุทธ์การวิจัยและโซลูชันเชิงปฏิบัติสำหรับการเก็บข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วย ช่วยให้ลูกค้ารับมือกับความซับซ้อนด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบในการทำงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิก การนำเสียงของผู้ป่วยเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบการวิจัยและการสร้างหลักฐานช่วยสนับสนุนการตัดสินใจด้านการดูแลรักษาที่มีข้อมูลประกอบ และนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
นักชีวสถิติหลัก, FSP — ทำงานทางไกลในอินเดีย
เป็นผู้นำด้านกลยุทธ์และการดำเนินงานทางสถิติสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV เพื่อสนับสนุนลูกค้าบริษัทยา ใช้ SAS, R และวิธีการวิเคราะห์ขั้นสูงตั้งแต่การพัฒนาโครงร่างการทดลองจนถึงการจัดทำรายงาน
รายละเอียด
- เป็นผู้นำงานด้านสถิติอย่างอิสระสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV ที่ได้รับมอบหมาย ตั้งแต่การออกแบบโครงร่างการทดลองจนถึงการรายงานผลลัพธ์ขั้นสุดท้าย
- ทำหน้าที่เป็นตัวแทนฝ่ายสถิติในทีมการทดลองแบบข้ามสายงาน และเมื่อเหมาะสม ในทีมตามข้อบ่งใช้หรือทีมโครงการ
- ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลายฝ่ายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- กำกับดูแลงานด้านการเขียนโปรแกรมภายในและผลงานจาก CRO สำหรับการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- สนับสนุนหรือเป็นผู้นำด้านการรายงานความปลอดภัย การวิเคราะห์ ISS/ISE การตอบข้อซักถามจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ และการเผยแพร่ผลงาน
- ใช้ SAS และ/หรือ R เพื่อตรวจสอบคุณภาพชุดข้อมูลและผลงานส่งมอบ รวมถึงดำเนินการวิเคราะห์เชิงอนุมาน การสร้างแบบจำลอง การจำลอง และการวิเคราะห์เชิงสำรวจ
- มีส่วนร่วมในโครงการริเริ่มที่นำโดย Cytel หรือผู้สนับสนุนโครงการของบริษัท
- ให้คำแนะนำและกำกับดูแลนักสถิติระดับต้น
- พัฒนาแนวทางการวิเคราะห์แบบบูรณาการที่ผสานวิธีการทางสถิติ การเรียนรู้ของเครื่อง และการเรียนรู้เชิงลึก เพื่อสร้างข้อมูลเชิงลึกที่นำไปใช้ได้จริงและทำให้กระบวนการที่ทำซ้ำเป็นแบบอัตโนมัติ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีขึ้นไปด้านสถิติหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อยเก้าปีในการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกในอุตสาหกรรมยา หรือเทคโนโลยีชีวภาพ
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระ พร้อมแสดงความคิดริเริ่ม ความยืดหยุ่น และภาวะผู้นำที่มีประสิทธิภาพและสร้างสรรค์
- ใส่ใจในรายละเอียดและคุณภาพอย่างมาก มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสารยอดเยี่ยม พร้อมแนวทางการทำงานที่สร้างสรรค์และร่วมมือกัน
- มีความเชี่ยวชาญด้านการเขียนโปรแกรม SAS สำหรับตรวจสอบคุณภาพผลลัพธ์สำคัญ รวมถึงตารางประสิทธิผลและความปลอดภัย และสามารถทำงานใกล้ชิดกับโปรแกรมเมอร์ได้
- มีความรู้ในการใช้งาน R, R Shiny หรือ Python
สวัสดิการ
- ได้รับการฝึกอบรม การพัฒนา และการสนับสนุนด้านวิชาชีพอย่างต่อเนื่อง
- มีโอกาสที่มีความหมายในการก้าวหน้าในสายอาชีพ
- มีอิสระและความรับผิดชอบเป็นเจ้าของงานของตนเอง
- ได้รับการสนับสนุนจาก Cytel ขณะทำงานภายใต้การให้บริการแก่ลูกค้าบริษัทยา