Clinical Outcomes Solutions היא חברת ייעוץ גלובלית המתמקדת במחקר להערכת תוצאות קליניות (COA) עבור ארגוני תרופות וביוטכנולוגיה. הצוות שלה מפתח אסטרטגיות מחקר ופתרונות מעשיים לאיסוף נתונים מהימנים על חוויות המטופלים, ובכך מסייע ללקוחות להתמודד עם המורכבויות המדעיות והרגולטוריות של תחום התוצאות הקליניות. באמצעות שילוב קולו של המטופל בתכנון המחקר ובהפקת ראיות, החברה תומכת בקבלת החלטות מושכלת בנוגע לטיפול ובשיפור תוצאות המטופלים.
ביוסטטיסטיקאי ראשי, FSP — עבודה מרחוק מהודו
הובלת האסטרטגיה והביצוע הסטטיסטיים בניסויים קליניים בשלבים I–IV עבור לקוחות בתחום התרופות. שימוש ב-SAS, ב-R ובשיטות אנליטיות מתקדמות מפיתוח הפרוטוקול ועד הדיווח.
תיאור
- הובלה עצמאית של העבודה הסטטיסטית בניסויים קליניים שהוקצו, בשלבים I–IV, מתכנון הפרוטוקול ועד לדיווח על התוצאות הסופיות.
- ייצוג תחום הסטטיסטיקה בצוותי ניסוי חוצי-תפקידים ובמקרים המתאימים גם בצוותי התוויה או פרויקט.
- שיתוף פעולה יעיל עם בעלי עניין ממגוון תחומים.
- פיקוח על עבודת תכנות פנימית ועל תרומות של ארגוני מחקר קבלניים לניסויים הקליניים שהוקצו.
- תמיכה בדיווחי בטיחות, בניתוחי ISS/ISE, במענה לרשויות בריאות ובפרסומים, או הובלתם.
- שימוש ב-SAS ו/או R לבדיקת איכות של מערכי נתונים ותוצרים, ולביצוע ניתוחים הסקתיים, מידול, סימולציה וניתוחים חקרניים.
- תרומה ליוזמות שמובילה Cytel או שמובילים נותני החסות שלה.
- הנחיה ופיקוח על סטטיסטיקאים זוטרים.
- פיתוח גישות אנליטיות משולבות המשלבות שיטות סטטיסטיות, למידת מכונה ולמידה עמוקה כדי להפיק תובנות הניתנות ליישום ולהפוך תהליכים חוזרים לאוטומטיים.
דרישות
- תואר ראשון ומעלה בסטטיסטיקה או בתחום קשור.
- לפחות תשע שנות ניסיון בתמיכה בניסויים קליניים בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי תוך הפגנת יוזמה, גמישות ומנהיגות יעילה וחדשנית.
- תשומת לב רבה לפרטים ולאיכות, לצד כישורים בין-אישיים ותקשורתיים מצוינים וגישה חדשנית ושיתופית.
- מומחיות בתכנות SAS לבדיקת איכות של תוצרים קריטיים ושל טבלאות יעילות ובטיחות, לצד יכולת לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם מתכנתים.
- ידע מעשי בתכנות R, ב-R Shiny או ב-Python.
הטבות
- הכשרה, פיתוח ותמיכה מקצועית מתמשכים.
- הזדמנויות משמעותיות להתקדמות מקצועית.
- עצמאות ואחריות על העבודה.
- תמיכה מ-Cytel במהלך עבודה במסגרת התקשרות עם לקוח מתעשיית התרופות.