Η Clinical Outcomes Solutions είναι μια παγκόσμια εταιρεία συμβούλων που επικεντρώνεται στην έρευνα για την αξιολόγηση κλινικών εκβάσεων (COA) για οργανισμούς φαρμακευτικής και βιοτεχνολογίας. Η ομάδα της αναπτύσσει ερευνητικές στρατηγικές και πρακτικές λύσεις για τη συλλογή αξιόπιστων δεδομένων σχετικά με τις εμπειρίες των ασθενών, βοηθώντας τους πελάτες να αντιμετωπίζουν τις επιστημονικές και κανονιστικές πολυπλοκότητες της εργασίας γύρω από τις κλινικές εκβάσεις. Ενσωματώνοντας τη φωνή του ασθενούς στον σχεδιασμό της έρευνας και στην παραγωγή τεκμηρίων, η εταιρεία υποστηρίζει τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων φροντίδας και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Κύριος Βιοστατιστικολόγος, FSP — Εξ αποστάσεως εργασία στην Ινδία
Ηγεσία στη στατιστική στρατηγική και εκτέλεση κλινικών δοκιμών Φάσης I–IV για φαρμακευτικούς πελάτες. Εφαρμογή SAS, R και προηγμένων αναλυτικών μεθόδων από την ανάπτυξη του πρωτοκόλλου έως την αναφορά αποτελεσμάτων.
Περιγραφή
- Ανεξάρτητη ηγεσία του στατιστικού έργου για τις ανατεθειμένες κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV, από τον σχεδιασμό του πρωτοκόλλου έως την τελική αναφορά αποτελεσμάτων.
- Εκπροσώπηση της Στατιστικής στις διαλειτουργικές ομάδες δοκιμών και, όπου εφαρμόζεται, στις ομάδες ένδειξης ή έργου.
- Αποτελεσματική συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη από διαφορετικές λειτουργίες.
- Επίβλεψη της εσωτερικής εργασίας προγραμματισμού και των συνεισφορών CRO για τις ανατεθειμένες κλινικές δοκιμές.
- Υποστήριξη ή ηγεσία στην αναφορά ασφάλειας, στις αναλύσεις ISS/ISE, στις απαντήσεις προς τις υγειονομικές αρχές και στις δημοσιεύσεις.
- Χρήση SAS και/ή R για τον ποιοτικό έλεγχο συνόλων δεδομένων και παραδοτέων και για τη διενέργεια επαγωγικών αναλύσεων, μοντελοποίησης, προσομοίωσης και διερευνητικών αναλύσεων.
- Συμμετοχή σε πρωτοβουλίες που ηγείται η Cytel ή οι χορηγοί της.
- Παροχή καθοδήγησης και επίβλεψης σε junior στατιστικολόγους.
- Ανάπτυξη ολοκληρωμένων αναλυτικών προσεγγίσεων που συνδυάζουν στατιστικές μεθόδους, μηχανική μάθηση και βαθιά μάθηση, ώστε να παράγονται αξιοποιήσιμες πληροφορίες και να αυτοματοποιούνται επαναλαμβανόμενες διαδικασίες.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή ανώτερος τίτλος στη στατιστική ή σε συναφή τομέα.
- Τουλάχιστον εννέα έτη εμπειρίας στην υποστήριξη κλινικών δοκιμών στη φαρμακευτική ή βιοτεχνολογική βιομηχανία.
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας με πρωτοβουλία, ευελιξία και αποτελεσματική, καινοτόμο ηγεσία.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια και την ποιότητα, εξαιρετικές διαπροσωπικές και επικοινωνιακές δεξιότητες και καινοτόμος, συνεργατική προσέγγιση.
- Εμπειρία στον προγραμματισμό SAS για τον ποιοτικό έλεγχο κρίσιμων παραδοτέων και πινάκων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, καθώς και ικανότητα στενής συνεργασίας με προγραμματιστές.
- Πρακτική γνώση προγραμματισμού σε R, R Shiny ή Python.
Παροχές
- Συνεχής εκπαίδευση, ανάπτυξη και επαγγελματική υποστήριξη.
- Σημαντικές ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης.
- Αυτονομία και ανάληψη ευθύνης για την εργασία σας.
- Υποστήριξη από την Cytel κατά την εργασία στο πλαίσιο συνεργασίας με φαρμακευτικό πελάτη.