Clinical Outcomes Solutions è una società di consulenza globale specializzata nella ricerca sulla valutazione degli esiti clinici (COA) per organizzazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Il suo team sviluppa strategie di ricerca e soluzioni pratiche per raccogliere dati affidabili sulle esperienze dei pazienti, aiutando i clienti ad affrontare le complessità scientifiche e normative legate agli esiti clinici. Integrando la voce dei pazienti nella progettazione della ricerca e nella generazione di evidenze, l’azienda contribuisce a orientare decisioni assistenziali informate e a migliorare gli esiti per i pazienti.
Biostatistico principale, FSP — Lavoro da remoto in India
Guida la strategia e l’esecuzione statistica di studi clinici di fase I–IV per clienti farmaceutici. Applica SAS, R e metodi analitici avanzati dallo sviluppo del protocollo alla reportistica.
Descrizione
- Guidare in autonomia le attività statistiche degli studi clinici di fase I–IV assegnati, dalla progettazione del protocollo alla presentazione dei risultati finali.
- Rappresentare la funzione di Statistica nei team di studio interfunzionali e, ove applicabile, nei team dedicati all’indicazione o al progetto.
- Collaborare efficacemente con gli stakeholder delle diverse funzioni.
- Supervisionare le attività di programmazione interne e i contributi dei CRO per gli studi clinici assegnati.
- Supportare o guidare la reportistica di sicurezza, le analisi ISS/ISE, le risposte alle autorità sanitarie e le pubblicazioni.
- Utilizzare SAS e/o R per verificare la qualità dei dataset e dei deliverable e svolgere analisi inferenziali, modellazione, simulazioni e analisi esplorative.
- Contribuire alle iniziative guidate da Cytel o dai suoi sponsor.
- Fornire guida e supervisione agli statistici junior.
- Sviluppare approcci analitici integrati che combinino metodi statistici, machine learning e deep learning per generare insight utilizzabili e automatizzare i processi ricorrenti.
Requisiti
- Laurea o titolo superiore in Statistica o in un campo correlato.
- Almeno nove anni di esperienza nel supporto a studi clinici nel settore farmaceutico o biotecnologico.
- Capacità di lavorare in autonomia dimostrando iniziativa, flessibilità e una leadership efficace e innovativa.
- Grande attenzione ai dettagli e alla qualità, eccellenti capacità interpersonali e comunicative e un approccio innovativo e collaborativo.
- Competenza nella programmazione SAS per il controllo della qualità degli output critici e delle tabelle di efficacia e sicurezza, con capacità di collaborare strettamente con i programmatori.
- Conoscenza pratica della programmazione in R, R Shiny o Python.
Benefit
- Formazione continua, sviluppo e supporto professionale.
- Significative opportunità di crescita professionale.
- Autonomia e responsabilità sul proprio lavoro.
- Supporto da parte di Cytel durante l’attività presso un cliente farmaceutico.