Clinical Outcomes Solutionsは、製薬企業やバイオテクノロジー企業を対象に、臨床アウトカム評価（COA）研究に取り組むグローバルなコンサルティング会社です。同社のチームは、患者の体験に関する信頼性の高いデータを収集するための研究戦略と実践的なソリューションを開発し、臨床アウトカム研究に伴う科学面および規制面の複雑な課題への対応を支援しています。患者の声を研究設計とエビデンス創出に取り入れることで、十分な情報に基づくケアの意思決定と、より良い患者アウトカムの実現を後押ししています。
プリンシパル生物統計家、FSP—インド・リモート
製薬企業の顧客を支援する第I相から第IV相臨床試験の統計戦略と実行を主導します。 SAS、R、高度な分析手法を用い、試験実施計画書の作成から報告までを担当します。
仕事内容
- 担当する第I相から第IV相臨床試験の統計業務を、試験実施計画書の設計から最終結果報告まで独立して主導します。
- 部門横断型の試験チーム、また該当する場合は適応症またはプロジェクトチームにおいて、統計担当者を務めます。
- 各部門のステークホルダーと効果的に連携します。
- 担当する臨床試験の社内プログラミング業務およびCROの貢献を監督します。
- 安全性報告、ISS/ISE解析、規制当局への回答、出版物の作成を支援または主導します。
- SASおよび／またはRを使用してデータセットと成果物の品質を確認し、推測統計、モデリング、シミュレーション、探索的解析を実施します。
- Cytelまたはスポンサーが主導する取り組みに貢献します。
- ジュニア統計担当者に指導と監督を提供します。
- 統計手法、機械学習、ディープラーニングを組み合わせた統合分析アプローチを開発し、実行可能な洞察の創出と反復プロセスの自動化を実現します。
応募要件
- 統計学または関連分野の学士号以上。
- 製薬またはバイオテクノロジー業界で臨床試験を支援した9年以上の経験。
- 自律的に業務を遂行しながら、主体性、柔軟性、効果的で革新的なリーダーシップを発揮できること。
- 細部と品質に強い注意を払い、優れた対人関係能力とコミュニケーション能力を備え、革新的かつ協調的に取り組めること。
- 重要な出力および有効性・安全性の表の品質確認に関するSASプログラミングの専門知識があり、プログラマーと緊密に連携できること。
- Rプログラミング、R Shiny、またはPythonの実務知識。
福利厚生
- 継続的な研修、能力開発、専門的サポート。
- 専門的なキャリアアップの機会。
- 業務における裁量とオーナーシップ。
- 製薬企業の顧客案件に携わりながら、Cytelの支援を受けられます。